【ChiCTR2600134090】术前中性粒细胞/淋巴细胞比值与术中平均动脉压变异性对老年全髋关节置换术患者术后恢复不良的影响:一项单中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134090

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

老年髋部疾病（接受全髋关节置换术患者）

试验通俗题目

术前中性粒细胞/淋巴细胞比值与术中平均动脉压变异性对老年全髋关节置换术患者术后恢复不良的影响:一项单中心回顾性队列研究

试验专业题目

术前中性粒细胞/淋巴细胞比值与术中平均动脉压变异性对老年全髋关节置换术患者术后恢复不良的影响:一项单中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估术前中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）及术中平均动脉压变异性〔以平均动脉压变异系数（CV-MAP）表示〕与老年全髋关节置换术患者术后住院时间延长（PLOS）之间的关联，并进一步探讨术前NLR与术中CV-MAP之间是否存在乘法交互作用。同时，通过限制性立方样条及敏感性分析评价上述关联的稳健性，并探索其与术后急性肾损伤、ICU入住、非计划再次手术及30d再入院等次要结局的关系

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

省自然基金面上项目

试验范围

目标入组人数

667

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=65周岁； 2.接受全髋关节置换术（THA）； 3.麻醉方式不限，包括全身麻醉、椎管内麻醉或复合麻醉等； 4.具有完整的入院日期、手术日期和出院日期； 5.具有术前中性粒细胞绝对计数和淋巴细胞绝对计数，可计算中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）； 6.麻醉信息系统中具有术中平均动脉压（MAP）记录，可计算术中MAP变异性指标； 7.住院病历资料可用于提取主要结局和关键协变量。；

排除标准

1.手术未完成或取消手术； 2.年龄＜65周岁； 3.非全髋关节置换术，包括半髋关节置换、人工股骨头置换、髋关节镜手术或单纯内固定术等； 4.缺少关键日期，无法计算术后住院时间； 5.缺少术前中性粒细胞或淋巴细胞数据，无法计算NLR； 6.术中有效MAP记录数少于8次； 7.同一患者存在重复住院或重复符合条件的手术记录时，排除非目标手术记录； 8.合并其他大型手术且无法区分主要手术影响者； 9.存在严重数据错误且无法通过原始病历复核者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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