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【ChiCTR2600117176】超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞对上腹部手术患者术后恢复质量及术后镇痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600117176

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞对上腹部手术患者术后恢复质量及术后镇痛的影响

试验专业题目

超声引导下腹外斜肌肋间平面阻滞对上腹部手术患者术后恢复质量及术后镇痛的影响

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临床试验信息
试验目的

通过超声引导将局麻药精准注射于腹外斜肌与肋间外肌之间的筋膜平面,阻滞支配上腹壁的肋间神经前皮支和外侧皮支,阻断整个上腹部手术切口区域的痛觉传导,进而减少围术期阿片类药物的使用、提高患者术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机数字表法,并按1:1的比例分为实验组和对照组

盲法

这是一项双盲研究,受试者、麻醉医师和随后的研究者都被设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2027-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 2)年龄18-65岁 3)择期行肝脏部分切除手术患者;

排除标准

1)拒绝参与 2)已知对研究药物(罗哌卡因)过敏或超敏反应 3)禁忌腹外斜肌肋间平面阻滞,如凝血功能障碍、穿刺解剖异常、穿刺部位感染等 4)严重肝功能障碍(Child-Pugh C、D级) 5)肾功能衰竭(需要肾脏替代疗法) 6)长期使用镇痛药(研究前> 4周定期使用,每日剂量≥30毫克口服吗啡当量) 7)药物或酒精滥用史 8)语言障碍和认知障碍不能进行量表评估 9)BMI>30 kg/m2 或<15 kg/m2 10)妊娠或哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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研究负责人邮编

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