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首页 临床进展 磷丙泊酚二钠用于高脂血症性重症急性胰腺炎患者镇静治疗的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究

【ChiCTR2600121273】磷丙泊酚二钠用于高脂血症性重症急性胰腺炎患者镇静治疗的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121273

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

磷丙泊酚二钠用于高脂血症性重症急性胰腺炎患者镇静治疗的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究

试验专业题目

磷丙泊酚二钠用于高脂血症性重症急性胰腺炎患者镇静治疗的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、单臂研究

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临床试验信息
试验目的

探索磷丙泊酚二钠用于早期接受有创机械通气的HTG-AP患者镇静治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南京大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.入院诊断为HTG-AP； 3.发病72小时内； 4.入组时TG≥11.3 mmol/L； 5.入组时CRP＞150 mg/L或APACHE II≥8分； 6.气管插管机械通气治疗<24h； 7.预计将继续接受镇静和机械通气治疗48h以上。；

排除标准

1. 未签署知情同意书； 2. 预计48小时内死亡者； 3. 已知对研究药物或丙泊酚成分过敏； 4. 妊娠或哺乳期； 5. 精神疾病史，药物或酒精滥用史； 6. 严重的中枢神经系统疾病，包括中风、颅内出血、创伤性颅脑损伤、恶性肿瘤、脑水肿、缺血缺氧性脑病等； 7. 严重的心血管系统疾病，包括不稳定型心绞痛，急性心肌梗死，左心室射血分数<30%，心率<50次/分，二度或三度房室传导阻滞（已植入起搏器者可不排除）； 8. 严重肝功能障碍（Child-Pugh C级）； 9. 慢性肾病（肾小球滤过率<60ml/min/1.73m^2)； 10. 正在或30天内参与其他药物干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院(南京大学医学院附属金陵医院)

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研究负责人邮编

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