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【ChiCTR2600121187】基于代谢组学特征的肠屏障损伤诊断模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121187

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠屏障损伤

试验通俗题目

基于代谢组学特征的肠屏障损伤诊断模型的建立

试验专业题目

基于代谢组学特征的肠屏障损伤诊断模型的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过代谢组学分析，寻找肠上皮屏障损伤相关的关键差异代谢物，建立肠屏障损伤的诊断模型，并全面验证诊断模型的性能，为临床提供可高效辅助诊断的新方法。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2027-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

危重症患者：1.年龄18岁～80岁；2.APACHE II评分≥12分；3.既往无胃肠道疾病史或手术；4.同意样本收取，有对应的知情同意书。 炎症性肠病患者：1.年龄18岁～80岁；2.近1个月内无感染性疾病；3.符合UC或CD的临床诊断标准（经放射学、内窥镜或病理学证实）；4.既往无其他胃肠道疾病史或手术；5.同意样本收取，有对应的知情同意书。 健康人群：1.年龄18岁～80岁，身体状况良好；2.近1个月内无感染性疾病；3.既往无胃肠道疾病史或手术；4.同意样本收取，有对应的知情同意书。 腹部手术患者纳入标准 1.年龄18岁~80岁； 2.择期腹部手术患者； 3.同意样本收取，有对应的知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；2.合并肝、肾功能障碍；3.合并高血压、糖尿病、甲状腺疾病等内分泌及代谢性疾病、其他免疫相关性疾病；4.入组前2周内饮酒及服用过非甾体抗炎药、免疫抑制剂、抗菌药物、微生态制剂、激素类药物、抑制胃酸分泌药物及其他可能影响肠道通透性药物；5.近期肠道手术或严重肠道疾病者：患有严重肠道疾病，如严重的肠道感染（如霍乱、重症细菌性痢疾）、肠道缺血性疾病等的患者；6.对乳果糖、甘露醇已知或疑似过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院(南京大学医学院附属金陵医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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