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【ChiCTR2600125563】基于被动抬腿后颈动脉血流校正时间变化率的目标导向补液对胃肠手术麻醉诱导后低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125563

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

基于被动抬腿后颈动脉血流校正时间变化率的目标导向补液对胃肠手术麻醉诱导后低血压的影响

试验专业题目

基于颈动脉血流校正时间变化率的目标导向补液对胃肠手术麻醉诱导后低血压的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照研究探讨被动抬腿后颈动脉血流校正时间变化率(PLR-ΔFTc)在预防老年胃肠手术患者麻醉诱导后低血压(PIH)的应用价值。第一部分通过观察确立PLR-ΔFTc预测PIH的界值。第二部分通过随机对照试验验证基于该界值的目标导向补液在降低PIH的临床有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由生物统计学家使用计算机生成随机数字表法,并将随机对照部分试验按1:1的比例分为目标导向补液组和常规补液组

盲法

研究参与者,干预者和结局评估者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

45;92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级II或 III级 2.年龄≥60岁 3.预计进行全身静脉麻醉的择期胃肠手术 1.ASA分级II或 III级2.年龄≥60岁3.预计进行全身静脉麻醉的择期胃肠手术;

排除标准

1.麻醉诱导前MAP>120mmHg 2.既往有任何颈部手术或创伤史 3.严重的肝功能不全(Child-Pugh分级>A) 4.肾功能不全患者(Serum creatinine >177umol/L) 5.严重心血管疾病患者(NYHA>2级,植入式起搏器或心律转复器) 6.口服血管紧张素转换酶抑制剂或口服血管紧张素受体阻滞剂的患者 7.妊娠或哺乳期妇女 8.侧卧位、俯卧位的手术 9.超声图像不清晰 10.BMI> 30 kg/m^2 或< 15 kg/m^2;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

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