CTR20260587
进行中（招募中）
HRS-1780片
化学药
HRS-1780片
2026-02-26
企业选择不公示
慢性肾脏病
HRS-1780治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的III期临床研究
在成人慢性肾脏病参与者中评价HRS-1780的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期研究
222047
主要目的：评估在标准治疗的基础上，HRS-1780片相比安慰剂在慢性肾脏病（CKD）参与者中延缓肾功能下降的优效性。 次要目的 1.评价HRS-1780片改善CKD参与者临床预后的有效性； 2.评价HRS-1780片降低尿白蛋白/尿肌酐比值（UACR）的有效性； 3.评价HRS-1780片的安全性及耐受性结果； 4.评价HRS-1780片的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 5386 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-20
/
否
1.男性或女性，签署知情同意书当日，年龄≥18且<80岁；
请登录查看1.未得到控制的严重高血压（平均收缩压≥180 mmHg和/或平均舒张压≥110 mmHg）；
2.丙氨酸氨基转移酶（ALT）>3×正常值上限（ULN）；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）>3×ULN；总胆红素>2.0×ULN；
3.诊断或怀疑为多囊肾、抗中性粒细胞细胞质抗体（ANCA）相关性血管炎；
请登录查看中国人民解放军东部战区总医院
210002
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