CTR20241021
已完成
HRS-1780片
化学药
HRS-1780片
2024-03-25
企业选择不公示
慢性肾脏病
HRS-1780片DDI研究
伊曲康唑及利福平对HRS-1780在健康受试者中开放、固定序列的药代动力学影响研究
210008
主要研究目的： 评价伊曲康唑/利福平对健康受试者口服HRS-1780片后HRS-1780的药代动力学（PK）影响。 评价健康受试者单剂量口服HRS-1780片及与伊曲康唑/利福平联合用药的安全性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2024-04-08
2024-06-06
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并且愿意按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括过敏相关性疾病（湿疹、荨麻诊、过敏性鼻炎等）、药物过敏或药物变态反应史者；对HRS-1780片、伊曲康唑、利福平、利福霉素或者其辅料有过敏史；
3.既往有临床胃排空异常（如胃出口梗阻），严重慢性胃肠道疾病（如炎症性肠病、活动性溃疡）病史，或既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等），且研究者认为可能影响药物吸收或有安全风险者；
请登录查看北京医院
100730
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