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【ChiCTR2600116284】达格列净对心衰患者房颤发病风险影响的目标模拟试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116284

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

达格列净对心衰患者房颤发病风险影响的目标模拟试验

试验专业题目

达格列净对心衰患者房颤发病风险影响的目标模拟试验

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临床试验信息
试验目的

探索达格列净对心衰患者房颤发生率的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.存在心衰的典型症状和/或体征（如气促、水肿等）； 3.超声心动图显示收缩和或舒张功能受损； 4.血清BNP/NT-proBNP升高； 5.上述标准中，第3条和第4条需至少满足其一；但若仅存在舒张功能障碍，需同时满足第4条（BNP/NT-proBNP升高。；

排除标准

1.在使用达格列净前已经诊断房颤； 2.各种特殊类型心肌病导致的心衰，如心肌淀粉样变性、ATTR、伐布雷病等（不包括传统的扩张心）； 3.3个月内发生急性心肌梗死； 4.合并达格列净其他禁忌症：如1型糖尿病、药物过敏、严重泌尿系感染等； 5.合并恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等终末期疾病； 6.使用达格列净，但连续使用疗程不足90天； 7.在首次诊断心衰时存在持续性或阵发性房颤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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