CTR20260749
已完成
多替诺雷片
化学药
多替诺雷片
2026-03-09
/
适用于痛风伴高尿酸血症患者
多替诺雷片空腹人体生物等效性研究
多替诺雷片空腹人体生物等效性研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂多替诺雷片与参比制剂多替诺雷片（ユリス®錠）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂多替诺雷片和参比制剂“ユリス®錠”在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2026-04-09
2026-05-18
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统、泌尿系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室检查等；
3.既往或现患有肾结石或痛风疾病者；
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100730
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