别嘌醇

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别嘌醇片生物等效性试验

适用于减少尿酸盐/尿酸形成，适用于已发生尿酸盐/尿酸沉积的情况（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）或存在可预测临床风险的情况（如可能导致急性尿酸肾病的恶性肿瘤治疗）。可能发生尿酸盐/尿酸沉积的主要临床情况包括：特发性痛风；尿酸结石；急性尿酸肾病；细胞周转率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中尿酸水平可能自发升高或在细胞毒性治疗后升高；某些导致尿酸生成过多的酶缺陷，例如：次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏，包括莱施-尼汉综合征；葡萄糖-6-磷酸酶缺乏，包括糖原贮积病；磷酸核糖焦磷酸合成酶、磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；腺嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏。适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性不足相关的2,8-二羟基腺嘌呤（2,8-DHA）肾结石。适用于治疗高尿酸尿症存在时反复发生的混合草酸钙肾结石，当液体、饮食及类似措施无效时。

已完成

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别嘌醇片在健康研究参与者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案

①原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症②)反复发作或慢性痛风者;③ 痛风石;④尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病;⑤有肾功能不全的高尿酸血症

进行中

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别嘌醇片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

1）用于治疗在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险。2）用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。3）用于治疗液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石。

已完成

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别嘌醇片（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有：？原发性痛风？尿酸性结石？急性尿酸性肾病？细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现？某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成，例如：-次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶，包括Lesch-Nyhan综合征；-葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病；-磷酸核糖焦磷酸合成酶；-磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；-腺嘌呤磷酸核糖转移酶；本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。

已完成

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评价别嘌醇片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、三周期交叉的生物等效性研究

原发性或继发性痛风

已完成

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