盐酸曲美他嗪核心数据概览
盐酸曲美他嗪资讯动态
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66个品规，涉46家药企撤网，2年内不得再次挂网（附名单）招标采购11月24日，山西省药械集中招标采购中心发出《关于公布执行部分企业撤销药品平台挂网资格的通知》，该通知显示， 施维雅(天津)制药有限公司等46家药品生产（经营）企业66个药品品规申请撤销平台挂网资格在公示期间无企业提出异议，现予以公布执行。 经统计，申请撤网的品种有57个品种、66个品规，涉46家生产企业。 除了大量的普药之外，还有正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊、江西金水宝制药的金水宝胶囊等品种，当然，也有通告标题出现的施维雅(天津)制药有限公司的两个品种：培哚普利叔丁胺片、盐酸曲美他嗪缓释片。医药云端工作室2025-11-25430培哚普利 伊马替尼 盐酸曲美他嗪
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国产盐酸曲美他嗪片工艺改进后的一致性评价研究前沿研究国产盐酸曲美他嗪片工艺改进后的一致性评价研究。 《 药学前沿 》 2025年6月 第29卷第6期。 目的： 采用HPLC法测定工艺改进后的国产盐酸曲美他嗪片和原研制剂的溶出曲线和有关物质，评价工艺改进后的国产制剂一致性。凡默谷2025-07-16123盐酸曲美他嗪
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注册审批立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症治疗，立方制药为第5家获批上市企业。原研为杨森制药，近年来该药成为抑郁症一线用药，进入医保。从2024年前三季度销售额竞争格局看，首仿豪森药业占比56%，杨森制药占比40%。摩熵医药2025-04-074218棕榈酸帕利哌酮 精神病 合肥立方制药股份有限公司 -
仿制药信任危机加剧；印度“白菜价”CAR-T再次来袭｜氨基一周公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。氨基观察2025-01-26123Gilead Sciences Inc 小脑共济失调 Nkarta Therapeutics Inc
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仿制药一致性评价数据雷同事件：一场乌龙还是监管隐忧？研发注册政策近日，仿制药一致性评价数据雷同事件引发了医药行业的广泛关注和讨论。 根据多家媒体报道， 国家药监局药品审评中心公开的仿制药一致性评价数据中，多个品种的生物等效性数据高度雷同，甚至精确到小数点后两位。 2025年1月24日，有媒体曝光称，在国家药监局官网公开的1988份一致性评价报告中，瑞舒伐他汀钙片、盐酸曲美他嗪片、盐酸二甲双胍片等多个品种的生物等效性数据完全一致。生物制品圈2025-01-25120瑞舒伐他汀 二甲双胍 盐酸曲美他嗪
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仿制药一致性评价数据雷同？国家药监局回应研发注册政策刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处针对今日媒体和企业反馈 「两种仿制药一致性评价数据重复问题」 ， 发布了更正说明：。 「近日，中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。 中心高度重视，立即对相关品种的数据进行了核实。新浪医药2025-01-24105瑞舒伐他汀 南京正大天晴制药有限公司 盐酸曲美他嗪
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3款仿制药一致性评价数据雷同？国家药审中心更正研发注册政策一场“乌龙”背后，折射的是仿制药面临的信任困局。 有媒体之后查证发现，山德士旗下的10mg规格瑞舒伐他汀钙片，与正大天晴同类产品一致性评价生物等效性数据完全相同。 同样，此前在药审中心官网公开信息中，远大医药与湖北四环制药生产的20mg盐酸曲美他嗪片，生物等效性数据雷同。财经大健康2025-01-24154二甲双胍 远大医药（中国）有限公司 盐酸曲美他嗪
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美迪西祝贺敬业医药葡甲胺化学原料药获批上市审批动态近日，苏州敬业医药化工有限公司（以下简称“敬业医药”）的葡甲胺化学原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00864）。 葡甲胺原料药的获批，不仅是敬业医药研发实力的又一里程碑，也是上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与敬业医药深度合作、共创佳绩的又一力证。 葡甲胺原料药获批上市。美迪西Medicilon2024-08-28716国家药品监督管理局 上海美迪西生物医药股份有限公司 石四药集团有限公司
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时讯根据药融云全国医院销售数据库，西洛他唑片在2022年院内销售约2亿，其中原研企业大冢制药占据超过80%的市场份额。摩熵医药（原药融云）2024-01-233753北京福元医药股份有限公司 西洛他唑 成都倍特药业股份有限公司 -
时讯近日，天晟泰丰与诺华旗下山德士举行艾地骨化醇软胶囊合作签约仪式。双方将结合各自在研发、生产和销售等方面的资源优势，全面合作骨质疏松药物艾地骨化醇软胶囊在中国的推广，进一步提高中国患者对高品质药品的可及性。药融圈2022-10-317299Novartis AG 骨质减少 艾地骨化醇
盐酸曲美他嗪关键临床试验信息
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适应症
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作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗
进行中
Ⅰ期
作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
已完成
BE试验
适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛法疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。
已完成
BE试验
作为添加药物，用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。
已完成
BE试验
盐酸曲美他嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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盐酸曲美他嗪研究报告
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25H1业绩符合预期，哌甲酯已正式上市销售华源证券股份有限公司3页1473 -
哌甲酯三层芯片即将上市，研发投入大增山西证券股份有限公司5页198
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集采出清，哌甲酯三层芯片获批，业绩有望迎来反转山西证券股份有限公司5页2072 -
盐酸曲美他嗪缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询48页1383
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盐酸曲美他嗪片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询83页1222
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深耕药业底蕴深厚，医美管线蓄势待发财通证券34页1283
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福元医药深度报告：被忽视的首仿高效药企浙商证券17页642 -
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深度报告：致力于打造研产销三位一体的药械企业东莞证券股份有限公司21页2514
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公司首次覆盖报告：益气和胃推动业绩高增长，仿制药纳入集采推动院内放量信达证券股份有限公司16页690
盐酸曲美他嗪-数据快讯
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15条
资讯
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51+
批文数
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130.04亿元
累计销售额
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2个
适应症
盐酸曲美他嗪-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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