注射用ZB-001核心数据概览
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HIV疫苗获历史性突破，首次成功诱导产生广谱中和抗体；诺奖得主David Baker再发Science，用AI实现无去垢剂的膜蛋白提取前沿研究FDA批准同种异体细胞疗法，一年无排异生存率翻倍。 在血液肿瘤治疗中，同种异体造血干细胞移植是重要手段。 然而，癌症治疗只是挑战的一部分，移植后频发的 慢性移植物抗宿主病（GVHD） 严重威胁患者长期生存。金斯瑞生物2026-07-09577移植物抗宿主病 实体瘤 血液肿瘤
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时讯7月2日罗氏宣布，新一代口服KRAS G12C抑制剂Divarasib头对头III期Krascendo 1研究（vs Sotorasib/Adagrasib）治疗经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌达到主要终点PFS及关键次要终点OS，疗效与安全性良好。6月30日FDA受理IL-6R单抗Enspryng（Satralizumab）治疗甲状腺眼病（TED）的sBLA并授予优先审评，拟定为首个且唯一居家皮下方案，PDUFA日期2026年10月15日。摩熵医药2026-07-036491KRAS G12C 甲状腺眼病 RO-7435846片 -
突破性抗体疗法获FDA批准；口服小分子3期结果登NEJM，上市申请递交在即…… | 产业新闻审批动态Viridian Therapeutics甲状腺眼病抗体疗法获FDA批准。 Viridian Therapeutics日前宣布， 美国FDA已批准Lumvoa（veligrotug）用于治疗甲状腺眼病（TED）。 TED是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病，其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。药明康德2026-06-30267甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
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再鼎压境，信达独占期要到头了公司动态6月26日， Viridian Therapeutics的IGF-1R单抗Lumvoa（ Veligrotug） 获得FDA批准 ，适应症覆盖活动期和慢性期甲状腺眼病（TED）患者，并迅速启动美国商业化。 值得注意的是， 再鼎医药已于2024年 从Zenas BioPharma手中辗转获得了该药的大中华区权益。 直到2020年，全球首个IGF-1R抗体Tepezza在美国上市 ，彻底改变了这个局面，如今TED已发展成一个数十亿美元估值的商业帝国。bioSeedin柏思荟2026-06-29273再鼎医药（上海）有限公司 Zenas Biopharma Inc 注射用ZB-001
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Viridian：IGF-1R抗体获批上市审批动态Veligrotug为Viridian Therapeutics的首发管线，采用静脉注射给药，其还在开发第二款IGF-1R抗体Elegrobart，两者可变区相同，但Fc采用长效化设计，采用皮下注射给药，目前处于三期临床阶段，预计2027年一季度递交上市申请。 Lumvoa相比于安进Tepezza，可以减少70%的注射时间。 Viridian Therapeutics第二代的Elegrobart只需要每4周或8周给药一次，并在几秒内完成注射。医药笔记2026-06-27305Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
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药明生物再签美国大单，中美不确定性降温！交易并购过去一年，围绕生物安全法案的争议，一度让整个中国CXO行业陷入高度不确定性。 华尔街担心美国Biotech会“去中国化”，市场担心跨境订单流失，甚至不少投资人开始重新评估中国CXO在全球产业链中的位置。 近日， 药明生物 与美国生物科技公司 Viridian Therapeutics 达成一项为期5年的商业化生产协议，将负责其TED（甲状腺眼病）单抗药物 veligrotug 的商业化生产与供应。MedTrend医趋势2026-05-28232甲状腺眼病 药明生物技术有限公司 注射用ZB-001
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Viridian Therapeutics与WuXi Biologics达成长期供应协议，推进甲状腺眼病药物veligrotug的商业化交易并购美国生物技术公司Viridian Therapeutics正在推进其甲状腺眼病（TED）药物veligrotug的临床试验，并期待FDA的审批决定。为迎接可能的药物上市，Viridian与中国的制药巨头WuXi Biologics签订了为期5年的长期供应协议，该协议可能随后延长。WuXi Biologics将成为veligrotug的非独家供应商，Viridian也可能与其他合同研发组织（CDMO）合作。此外，如果相关法律发生变化，可能对WuXi Biologics的服务能力产生重大不利影响，协议可能提前终止。尽管存在一些针对中国生物技术崛起的担忧，但WuXi Biologics仍与Vertex Pharmaceuticals合作开发针对B细胞介导的自身免疫疾病的药物。如果Viridian的TED药物获得批准，将面临Amgen的Tepezza的竞争，后者去年在全球产生了19亿美元的销售额。根据SEC文件，供应协议要求Viridian向其CDMO提供体积需求预测，其中一部分被视为具有约束力的不可取消的承诺。供应协议对veligrotug的供应采用基于体积的定价，以及服务费和其他费用，但具体细节未公开。fierce2026-05-28529甲状腺眼病 上海药明生物技术有限公司 注射用ZB-001
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Viridian Therapeutics发布第一季度业务亮点和财务结果研发注册政策生物技术公司Viridian Therapeutics报告了截至2026年3月31日的第一季度业务亮点和财务结果。公司正在为veligrotug的PDUFA目标日期做好准备，并发布了elegrobart的REVEAL 3期临床试验的积极顶线数据。Viridian正在推进多个晚期IGF-1R抑制剂候选药物的临床研究，用于治疗甲状腺眼病（TED）。此外，公司还在开发一种针对TED和格雷夫斯病的TSHR程序，以及一系列FcRn抑制剂。Viridian的财务结果显示，2026年第一季度收入为762,181美元，较2025年同期增长。Biospace2026-05-05273FCGRT 格雷夫斯病 Viridian Therapeutics Inc
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Viridian Therapeutics发布2025年第四季度及全年业务亮点和财务结果研发注册政策生物制药公司Viridian Therapeutics公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年业务亮点及财务结果。公司正在推进veligrotug的BLA申请，预计2026年6月30日获得PDUFA目标日期，为潜在的首个商业上市做准备。同时，公司正在推进eligrobart的研发，预计下个月将公布REVEAL-1试验的顶线数据。Viridian Therapeutics专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病的潜在最佳类药物，其产品线包括用于治疗甲状腺眼病（TED）的IGF-1R抑制剂和TSHR抑制剂，以及FcRn抑制剂。公司的财务状况显示，2025年全年净亏损为3.32亿美元，而2024年全年净亏损为3.07亿美元。Businesswire2026-02-26545FCGRT TSHR Viridian Therapeutics Inc
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2025-2026年全球抗体药物研发全景前沿研究2025年全球首次批准了19种抗体治疗药物，并且有26种分子处于监管审评阶段（包括双特异性抗体药物偶联物izalontamab brengitecan）。 这里预测了目前209种处于商业晚期研发管线的分子中，哪些可能在2026年底前进入监管审评。 自2020年起，每年获批产品中约三分之一起源于中国，且从2024年起，中国起源分子的数量已达到并超过起源于美国或欧洲的分子 。小药说药2026-02-071025头颈部鳞状细胞癌 LGR5 petosemtamab
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注射用ZB-001研究报告
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信达生物（01801）：深度报告：IO+ADC全球创新领先，减重等慢病开花浙商证券30页335
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信达生物（01801）：肿瘤与综合线双驱动，造就创新旗舰Biopharma华源证券44页1726 -
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医药生物行业跨市场周报：3月美国通胀回落叠加重磅学术会议召开，创新药板块估值持续修复光大证券24页1316
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注射用ZB-001-数据快讯
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