氟替卡松核心数据概览
氟替卡松资讯动态
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时讯近日，第十二批国采开启预填报，纳入77个品种233个品规，规模创历届纪录。本轮剂型全面升级，注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容；竞争烈度空前，伏诺拉生51家企业混战，他克莫司以63亿年销售额领跑；入围门槛锁定1亿元，将加速行业出清与产业升级。摩熵医药2026-05-196100沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 他克莫司 吲哚布芬 -
COPD疗法迭代，巨头争抢新的蓝海前沿研究7月28日，恒瑞医药宣布与GSK达成了总额高达120亿美元的全球合作，核心资产PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个创新项目一次性“打包出海”。 根据协议，GSK将先向恒瑞医药支付5亿美元作为首付款，获得HRS-9821在中国大陆以外市场的全球独家权益。 这笔交易，将COPD推至聚光灯下。新浪医药2025-08-07388江苏恒瑞医药股份有限公司 GSK PLC HRS-9821
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详解ADC：从payload、linker到抗体偶联技术前沿研究抗体偶联药物(ADC)是由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成,兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。 ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子。 ADC对抗原的识别导致ADC通过内吞途径进入细胞内，通过溶酶体降解后，有效载荷以生物活性形式释放并发挥作用，导致癌细胞死亡。小药说药2025-05-16500CXCR4 TYR CD74
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深度分析过敏性鼻炎分为季节性和常年性，中国儿童青少年患病率达18.46%，成人患病率因地区而异。治疗首选抗组胺药物和糖皮质激素鼻喷剂，脱敏治疗适用于重症患者。国内AR药物市场以鼻喷剂为主，复方是创新方向，FDA已批准两款复方，国内已有进口复方上市。药通社2025-02-1711823过敏性鼻炎 远大医药（中国）有限公司 长风药业股份有限公司 -
美国医保铁拳——“用枪指着你的头进行谈判”医保动态上个月， 美国CMS的一纸名单，包括司美格鲁肽、安可坦、安泰坦、全再乐等在内的15款重磅产品，被要求坐上谈判桌。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 关于美国令人头疼的高药价问题，特朗普团队也一直公开表态希望能够降价，但对于IRA这项备受争议的政策，特朗普目前尚未表明立场。新浪医药2025-02-12208司美格鲁肽 恩扎卢胺 氘丁苯那嗪
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美国医保铁拳与特朗普时代的变数医保动态IRA被拜登政府视为其美国高药价斗争的关键胜利，而“本届政府绝对不会接受上届政府所做的任何事情”，也构成了IRA最大的政策变数。 就在上任当天，特朗普宣布撤销了拜登政府的一项医保支付新尝试。 没人知道特朗普政府最终会采取哪个方向。氨基观察2025-02-11149Bristol-Myers Squibb Belgium SA 小脑共济失调 镰状细胞病
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免疫双擎，致胜未来！泰它西普治疗IgA肾病最新研究数据亮相2024 ASN临床研究美国时间2024年10月24日~27日，一年一度的美国肾脏病学会年会暨肾脏周（2024 ASN Kidney Week）在圣地亚哥拉开帷幕，为肾脏病领域带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。 新型药物泰它西普可同时靶向抑制增殖诱导配体（APRIL）和B淋巴细胞刺激因子（BLyS），并影响浆细胞自身抗体的分泌，减少免疫复合物在肾脏的沉积，为治疗IgAN提供新选择。 IgAN可导致进行性肾功能障碍。荣昌生物2024-11-1511610泰它西普 APRIL BLyS
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【行研】“生命之钥”——甾体药物前沿研究目前全球生产的甾体类药物已超过400种，是仅次于抗生素的第二大类药物，其中最主要的是甾体激素类药物，主要包括性激素、肾上腺皮质激素和其他类。 根据溢多利2018年度报告统计显示，自二十世纪九十年代以来，国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增。 目前，我国已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展的方向和重点之一，激素类原料药和中间体的出口也已成为我国原料药走向世界的重要品种。凯莱英Asymchem2024-10-29184泼尼松 氢化可的松 广东溢多利生物科技股份有限公司
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7.48亿吃下两家药企，这个“大捕手”为什么？图什么？公司动态看似不相关的两家企业，其实都有着相似的特质，那都是远大医药核心目标业务的延伸，可以帮助远大医药进一步深化其在 心脑血管急救板块 和 呼吸及危重症板块 的产业布局。 呼吸板块：鼻喷制剂市场的“破壁之路”。 据米内网数据，2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币，其中销量前三的通用名产品分别是 莫米松、布地奈德以及氟替卡松 ，合计市场规模约 20亿人民币 ，占整个 鼻用药物市场规模的 71% ，且2018年至2022年 复合增长率达9.5% 。MedTrend医趋势2024-07-19444远大医药（中国）有限公司 布地奈德 氟替卡松
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远大医药完成对天津田边和百济制药的收购交易并购天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售，其多款核心产品被纳入众多国内外权威的临床指南中，临床疗效明确且安全性高；。 百济制药是一家从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业，其拥有多项核心技术，建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台，其三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求；。 提供慢性疾病高质量治疗手段。远大医药官微2024-07-17779肿瘤 过敏性鼻炎 远大医药（中国）有限公司
氟替卡松关键临床试验信息
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本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状，包括：特应性皮炎(包括婴儿特应性皮炎)、钱币状皮炎(盘状湿疹)、结节性痒疹、银屑病(泛发型除外)、慢性单纯性苔癣(神经性皮炎)和扁平苔藓、脂溢性皮炎、刺激性或过敏性接触性皮炎、盘状红斑狼疮、虫咬皮炎、粟粒疹(痱子)。可用于红皮病全身糖皮质激素治疗的辅助药物。
进行中
BE试验
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括： 特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎） 钱币状湿疹 过敏性接触性皮炎 结节性痒疹 局限性痒疹 银屑病（不包括全身性病变） 扁平苔藓 皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗） 脂溢性皮炎（作为辅助治疗） 昆虫叮咬后的严重反应
已完成
其它
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括： 特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎） 钱币状湿疹 过敏性接触性皮炎 结节性痒疹 局限性痒疹 银屑病（不包括全身性病变） 扁平苔藓 皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗） 脂溢性皮炎（作为辅助治疗） 昆虫叮咬后的严重反应
进行中
BE试验
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎）、 钱币状湿疹、过敏性接触性皮炎、结节性痒疹、局限性痒疹、 银屑病（不包括全身性病变）、扁平苔藓、皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗）、脂溢性皮炎（作为辅助治疗）、昆虫叮咬后的严重反应， 也可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为全身性皮质类固醇治疗的局部辅助手段。
已完成
BE试验
适用于治疗对皮质类固醇治疗有反应的皮肤炎症和瘙痒性疾病，具体包括特应性皮炎（包括特应性皮疹和儿童特应性皮炎）、 钱币状湿疹、过敏性接触性皮炎、结节性痒疹、局限性痒疹、 银屑病（不包括全身性病变）、扁平苔藓、皮肤型红斑狼疮（作为辅助治疗）、脂溢性皮炎（作为辅助治疗）、昆虫叮咬后的严重反应， 也可用于红皮病（表现为大面积皮肤发红和脱屑的全身性皮肤病），作为全身性皮质类固醇治疗的局部辅助手段。
已完成
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氟替卡松同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氟替卡松研究报告
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245
氟替卡松-数据快讯
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23条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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18个
适应症
氟替卡松-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氟替卡松作用靶点
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- draft guideline on the requirements for demonstrating therapeutic equivalence between orally inhaled products (oip) for asthma and chronic obstructive pulmonary disease (copd)(口服吸入产品(oip)在哮喘和慢性阻塞性肺疾病(copd)中展示治疗等效性要求的草案指南)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2023年第2号）
- 中国鼓励仿制药品目录（第二批）品种特征及生物等效性研究要求
- 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3册审查指导原则的项注通告（2022年第18号）
- 国家药监局器审中心关于发布人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点等4项技术审评要点的通告（2022年第10号）