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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3册审查指导原则的项注通告（2022年第18号）

国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂等3册审查指导原则的项注通告（2022年第18号）

发布日期

2022-04-27

发文字号

2022年第18号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理，国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则》和《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则》现予发布。
  特此通告。

  附件：1.新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（下载）
     2.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（下载）
     3.新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（下载）

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2022年4月27日
<END>
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