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国家药监局器审中心关于发布<弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则>等5项指导原则的通告(2026年第15号)

发布日期

2026-04-30

发文字号

2026年第15号

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范弹簧圈系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》等5项指导原则，现予发布。

  特此通告。

  附件：1.弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

     2.下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则（下载）

     3.冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则（下载）

     4.颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则（下载）

     5.一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年4月27日

<END>
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