洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)>等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求<半月板缝合系统注册审查指导原则(征求意见稿)>等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知

发布日期

2026-05-06

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：

  根据国家药品监督管理局2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制和修订了《半月板缝合系统注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1~3），即日起在网上公开征求意见。

  如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件4），于2026年6月7日前以电子邮件的形式反馈至我中心相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

  联系人及联系方式如下：

  1.半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：阿茹罕，潘玉敏

  联系电话：010-86452824， 021-68622698

  电子邮箱：ahr@cmde.org.cn；panym@ydcmdei.org.cn

  2.正畸支抗钉注册审查指导原则（征求意见稿）

  联系人：金乐

  联系电话：010-86452802

  电子邮箱：jinle@cmde.org.cn

  3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）

  联系人：曲春鸽，翟豹

  联系电话：021-68662112，010-86452828

  电子邮箱：qucg@ydcmdei.org.cn ；zhaibao@cmde.org.cn

  附件：1.半月板缝合系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     2.正畸支抗钉注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

     3.人工颈椎间盘假体注册审查指导原则（2025年修订）（征求意见稿）（下载）

     4.医疗器械注册审查指导原则意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年4月30日

<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新指导原则

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,405个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多