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国家药监局器审中心关于发布x射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则的通告(2026年第8号)

发布日期

2026-02-28

发文字号

2026年第8号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

  为进一步规范相关产品的注册和管理，国家药监局器审中心组织制定和修订了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。

  附件：X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则（下载）


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年2月28日 

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