关于公开征求<斑秃治疗药物临床试验技术指导原则>(征求意见稿)意见的通知
2026-06-24
/
指导原则
中国
征求意见稿
/
国家药品审评中心（CDE）
斑秃严重影响患者的生活质量，尤其重度斑秃患者治疗需求迫切，但目前可选的治疗药物有限。为了科学引导企业开发斑秃治疗药物，药品审评中心组织起草了《斑秃治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您可将意见发到中心联系人的邮箱。
联系人：仇亚婷、钱思源
邮箱：qiuyt@ydcdei.org.cn、qiansy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年6月24日
最新政策法规资讯
-
摩熵医药2026-06-17
-
摩熵医药2026-06-09
-
赛柏蓝2026-06-01
-
深蓝观2026-05-22
-
赛柏蓝2026-04-24
-
摩熵医械2026-01-28
-
摩熵医械2026-01-13
-
摩熵医械2025-12-19
-
赛柏蓝2025-12-12
-
摩熵医械2025-11-28
热门政策标签
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-22
-
2026-08-21
-
摩熵咨询 35 40
-
摩熵咨询 28 40
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
最新指导原则
-
determining whether to submit an anda or a 505(b)(2) application(确定是提交仿制药申请(anda)还是505(b)(2)申请)
2026-08-17
-
cvm gfi #260 - type vii veterinary master file for research and development and risk reviews(cvm行业指南第260号——用于研发与风险审查的vii型兽药主文件)
2026-08-14
-
container closure systems for human drugs and biological products(人用药品和生物制品的容器密闭系统)
2026-08-13
-
formal meetings between the fda and sponsors or applicants of pdufa products(关于fda与处方药使用者付费法案(pdufa)产品申办方或申请人之间正式会议的指南)
2026-08-12
-
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则(2026年版)的通知
2026-07-28
-
hemodialysis blood tubing sets - premarket notification (510(k)) submissions: guidance for industry and food and drug administration staff(血液透析血液管路套装 - 上市前通知(510(k))申报资料:行业和食品药品监督管理局工作人员指南)
2026-07-23
-
国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告(2026年第24号)
2026-07-21
-
国家药监局药审中心关于发布<生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则>的通告(2026年第41号)
2026-07-17
-
国家药监局器审中心关于发布<中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)>的通告(2026年第23号)
2026-07-15
-
国家药监局药审中心关于发布<基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第40号)
2026-07-03
-
国家药监局药审中心关于发布<细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第39号)
2026-07-03
-
国家药监局器审中心关于发布<基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第22号)
2026-07-02
-
国家药监局关于发布<脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则><脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则>等2项医疗器械产品指导原则的通告(2026年第24号)
2026-06-30
-
关于公开征求<以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-25
-
关于公开征求<斑秃治疗药物临床试验技术指导原则>(征求意见稿)意见的通知
2026-06-24
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-23
-
2026-08-23
-
2026-08-22
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 31
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同部门最新指导原则
-
国家药监局药审中心关于发布<生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则>的通告(2026年第41号)
2026-07-17
-
国家药监局药审中心关于发布<基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第40号)
2026-07-03
-
国家药监局药审中心关于发布<细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第39号)
2026-07-03
-
关于公开征求<以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-25
-
关于公开征求<斑秃治疗药物临床试验技术指导原则>(征求意见稿)意见的通知
2026-06-24
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用mrna疫苗临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第38号)
2026-06-01
-
国家药监局药审中心关于发布<关于开发适宜药品包装规格的指导原则>的通告(2026年第37号)
2026-06-01
-
关于公开征求<间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-05-11
-
国家药监局药审中心关于发布<重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则(修订版)>的通告(2026年第32号)
2026-05-08
-
国家药监局药审中心关于发布<治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则>等3个文件的通告(2026年第30号)
2026-04-20
-
国家药监局药审中心关于发布<以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则>的通告(2026年第29号)
2026-04-13
-
国家药监局药审中心关于发布<药物上市申请临床评价技术指导原则>的通告(2026年第26号)
2026-04-08
-
国家药监局药审中心关于发布<药物临床试验申请临床评价技术指导原则>的通告(2026年第27号)
2026-04-08
-
国家药监局药审中心关于发布<慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则>的通告(2026年第17号)
2026-03-04
-
国家药监局药审中心关于发布<化学合成寡核苷酸药物(创新药)药学研究技术指导原则(试行)>的通告(2026年第21号)
2026-02-28
同地域最新指导原则
-
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构卒中中心建设与管理指导原则(2026年版)的通知
2026-07-28
-
国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告(2026年第24号)
2026-07-21
-
国家药监局药审中心关于发布<生物制品批准后药学变更管理方案技术指导原则>的通告(2026年第41号)
2026-07-17
-
国家药监局器审中心关于发布<中心静脉导管注册审查指导原则(2026年修订版)>的通告(2026年第23号)
2026-07-15
-
国家药监局药审中心关于发布<基因治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第40号)
2026-07-03
-
国家药监局药审中心关于发布<细胞治疗药品范围和归类技术指导原则(2026年版)>的通告(2026年第39号)
2026-07-03
-
国家药监局器审中心关于发布<基于高通量测序法的胎儿染色体非整倍体(t21、t18、t13)检测试剂盒注册审查指导原则(2026年修订版)>等2项注册审查指导原则的通告(2026年第22号)
2026-07-02
-
国家药监局关于发布<脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则><脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则>等2项医疗器械产品指导原则的通告(2026年第24号)
2026-06-30
-
关于公开征求<以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知
2026-06-25
-
关于公开征求<斑秃治疗药物临床试验技术指导原则>(征求意见稿)意见的通知
2026-06-24
-
国家药监局器审中心关于发布医用磁共振成像系统注册审查指导原则(2026年修订版)的通告(2026年第21号)
2026-06-23
-
国家药监局器审中心关于发布<hla-b*58:01基因检测试剂注册审查指导原则>的通告(2026年第17号)
2026-06-15
-
国家药监局药审中心关于发布<预防用mrna疫苗临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第38号)
2026-06-01
-
国家药监局药审中心关于发布<关于开发适宜药品包装规格的指导原则>的通告(2026年第37号)
2026-06-01
-
国家药监局关于适用<m13a:口服固体速释制剂的生物等效性>国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2026年第49号)
2026-05-25