海曲泊帕乙醇胺核心数据概览
海曲泊帕乙醇胺资讯动态
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注册审批9月16日，CDE公示恒瑞医药旗下福建盛迪、北京拓界联合申报的化药1类新药HRS-1596片获临床试验默示许可。该药为GLP-1/GIP双靶点激动剂，主打"口服+每周一次"，区别于市面每日给药的口服GLP-1，但尚处临床早期，疗效与安全性待验证。此次获批使恒瑞GLP-1管线进一步完善，已覆盖双靶注射、口服多肽与小分子、三靶点及长效口服双靶方向。摩熵医药2026-09-217216GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164767GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
注册审批9月10日，恒瑞医药自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获NMPA批准新增两项适应症，分别针对实体瘤化疗所致血小板减少症成人患者、6岁及以上儿童慢性ITP患者。此次获批后其国内适应症增至5项，同时成为全球首个拿下CTIT适应症的TPO-RA产品，累计研发投入约6.58亿元。摩熵医药2026-09-115883江苏恒瑞医药股份有限公司 血小板减少症 海曲泊帕乙醇胺 -
再传捷报！恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）专利荣获中国专利金奖审批动态日前，国家知识产权局发布关于第二十六届中国专利奖授奖的决定，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）发明专利“酞嗪酮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL201180003990.9） 荣获第二十六届中国专利金奖 。 中国专利奖是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的，是中国唯一的专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级政府部门奖。 这是恒瑞医药继 艾瑞昔布片（恒扬 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）专利获中国专利金奖后，第三次摘得这一国家专利领域的至高荣誉 。恒瑞医药2026-08-26251江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 海曲泊帕乙醇胺
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捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27297HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺癌
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恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗肥胖合并PMOS中国Ⅱ期研究积极顶线结果临床研究● 第32周时，观察到平均体重下降最高达20.2 %，且未达平台期。 ● 最后治疗12周，平均月经次数最高增加0.9次。 ● 最后治疗20周，最高达30%的参与者出现至少3个正常月经周期 1。恒瑞医药2026-07-081067GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据临床研究● HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1% i ；观察到了多项心血管代谢指标的改善。 ● 安全性和耐受性数据与其他报道的口服GLP-1疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性良好。 ● 恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。恒瑞医药2026-07-07951GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者 。 关于SHR-A1811-III-306研究。 SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨）在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。恒瑞医药2026-07-06419HER2 乳腺癌 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂审批动态● 艾瑞利 ® （阿得贝利单抗注射液）是国内首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。 ● Ⅲ期阶段期中分析结果显示，阿得贝利单抗注射液联合化疗组主要病理缓解（MPR）率高达53.8%，为对照组的近三倍；2年无事件生存（EFS）率达74.8%，可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险；手术率高达88.8% 1 ；EFS率及手术率均为同类研究最高 2 。 病理获益 ：阿得贝利单抗联合化疗组MPR率高达53.8%，显著优于对照组的18.4%（组间差值35.6%，p恒瑞医药2026-06-25548非小细胞肺癌 PD-L1 阿得贝利单抗
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恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液审批动态近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜 ® ）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。 该产品是 中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液 ，也是继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ® ）之后，基于EyeSol ® 技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。 中国干眼症患病率约为21.0%~52.4% 1 。恒瑞医药2026-06-251240江苏恒瑞医药股份有限公司 干眼症 全氟己基辛烷
海曲泊帕乙醇胺关键临床试验信息
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1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者
已完成
Ⅰ期
1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。
已完成
Ⅰ期
海曲泊帕乙醇胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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海曲泊帕乙醇胺研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.07-2026.09.13）摩熵咨询26页7 -
【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292 -
2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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医药生物行业跨市场周报：商保创新药目录初审通过，支付端空间持续拓宽光大证券15页2316
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932
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2023H2-2024H1中国药品市场分析报告摩熵咨询49页2000
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医药生物行业【周专题&周观点】【总第390期】：创新药布局的四大思路国盛证券38页2569
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海曲泊帕乙醇胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询54页1667
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恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1458 -
海曲泊帕乙醇胺专利分析报告摩熵咨询55页2359
海曲泊帕乙醇胺-数据快讯
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236条
资讯
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0
批文数
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77.29亿元
累计销售额
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4个
适应症
海曲泊帕乙醇胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
海曲泊帕乙醇胺作用靶点
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