海曲泊帕乙醇胺核心数据概览
海曲泊帕乙醇胺资讯动态
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再传捷报！恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）专利荣获中国专利金奖审批动态日前，国家知识产权局发布关于第二十六届中国专利奖授奖的决定，恒瑞医药创新药氟唑帕利胶囊（艾瑞颐 ® ）发明专利“酞嗪酮类衍生物、其制备方法及其在医药上的应用”（专利号：ZL201180003990.9） 荣获第二十六届中国专利金奖 。 中国专利奖是由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的，是中国唯一的专门针对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级政府部门奖。 这是恒瑞医药继 艾瑞昔布片（恒扬 ® ）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）专利获中国专利金奖后，第三次摘得这一国家专利领域的至高荣誉 。恒瑞医药2026-08-26113江苏恒瑞医药股份有限公司 氟唑帕利 海曲泊帕乙醇胺
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捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27190HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺癌
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恒瑞医药披露GLP-1/GIP双重受体激动剂瑞普泊肽注射液治疗肥胖合并PMOS中国Ⅱ期研究积极顶线结果临床研究● 第32周时，观察到平均体重下降最高达20.2 %，且未达平台期。 ● 最后治疗12周，平均月经次数最高增加0.9次。 ● 最后治疗20周，最高达30%的参与者出现至少3个正常月经周期 1。恒瑞医药2026-07-08844GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535中国Ⅲ期减重研究积极顶线数据临床研究● HRS-7535剂量组在44周时达到了所有主要终点和关键次要终点，平均减重可达10.9%；且继续治疗减重效果持续，50周时平均减重可达11.1% i ；观察到了多项心血管代谢指标的改善。 ● 安全性和耐受性数据与其他报道的口服GLP-1疗法一致，未观察到新的安全性信号，肝脏安全性良好。 ● 恒瑞医药计划今年在中国递交HRS-7535用于体重管理的上市申请。恒瑞医药2026-07-07836GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申报获受理且被纳入优先审评程序审批动态近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗的新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序，适应症为： 治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者 。 关于SHR-A1811-III-306研究。 SHR-A1811-III-306研究是一项随机、开放、阳性药物对照、多中心设计的III期临床试验，旨在评估瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）对比研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、艾立布林、卡培他滨、吉西他滨）在既往转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗的HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。恒瑞医药2026-07-06343乳腺癌 HER2 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞创新药艾瑞利®新增适应症，系国内首个获批非小细胞肺癌围术期治疗的中国自主研发PD-L1抑制剂审批动态● 艾瑞利 ® （阿得贝利单抗注射液）是国内首个获批非小细胞肺癌（NSCLC）围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂。 ● Ⅲ期阶段期中分析结果显示，阿得贝利单抗注射液联合化疗组主要病理缓解（MPR）率高达53.8%，为对照组的近三倍；2年无事件生存（EFS）率达74.8%，可显著降低48%的疾病复发、进展或死亡风险；手术率高达88.8% 1 ；EFS率及手术率均为同类研究最高 2 。 病理获益 ：阿得贝利单抗联合化疗组MPR率高达53.8%，显著优于对照组的18.4%（组间差值35.6%，p恒瑞医药2026-06-25490PD-L1 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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恒瑞医药海外引进干眼症新药恒宜®获批，系中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液审批动态近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜 ® ）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。 该产品是 中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液 ，也是继全氟己基辛烷滴眼液（恒沁 ® ）之后，基于EyeSol ® 技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。 中国干眼症患病率约为21.0%~52.4% 1 。恒瑞医药2026-06-251100江苏恒瑞医药股份有限公司 全氟己基辛烷 干眼症
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恒瑞医药创新药瑞维鲁胺片前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理瑞维鲁胺片（Renruirez ® ,中文商品名：艾瑞恩 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），适用于 联合雄激素剥夺治疗（ADT），治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者 。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、对照III期临床试验——SHR-3680-III-HSPC研究（CHART研究，NCT03520478）。 该研究旨在评估瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT，用于高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的疗效与安全性。恒瑞医药2026-06-22570前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞维鲁胺
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恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果临床研究● OUTSTAND-2研究结果显示，HRS-7535达成全部主要终点，降糖疗效优于达格列净。 ● 在二甲双胍治疗后血糖不佳的成人2型糖尿病患者中，HRS-7535各剂量组糖化血红蛋白（HbA1c）降低1.50%~1.68%（达格列净组降低1.28%）。 ● HRS-7535显示出多项心肾高危风险因素改善：包括体重、血压、血脂、蛋白尿等。恒瑞医药2026-06-181097江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片 达格列净
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恒瑞创新药CDK4/6抑制剂达尔西利新适应症获批，用于HR+/HER2-高复发风险早期乳腺癌辅助治疗审批动态● DAWNA-A研究是首个基于100%中国人群，且取得阳性结果的高复发风险早期乳腺癌患者辅助治疗的大型III期临床研究，共入组5274例患者。 ● 达尔西利的乳腺癌临床布局从晚期拓展至早期辅助治疗。 近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局的通知，批准公司创新药、中国首个自主研发的新型高选择性CDK4/6抑制剂羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康 ® ）新增新适应症： 本品联合内分泌治疗用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 。恒瑞医药2026-06-16434江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 达尔西利
海曲泊帕乙醇胺关键临床试验信息
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1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者
已完成
Ⅰ期
1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。
已完成
Ⅰ期
海曲泊帕乙醇胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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海曲泊帕乙醇胺研究报告
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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2023H2-2024H1中国药品市场分析报告摩熵咨询49页1998
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医药生物行业【周专题&周观点】【总第390期】：创新药布局的四大思路国盛证券38页2569
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海曲泊帕乙醇胺片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询54页1667
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海曲泊帕乙醇胺专利分析报告摩熵咨询55页2359
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
海曲泊帕乙醇胺-数据快讯
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231条
资讯
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0
批文数
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76.65亿元
累计销售额
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5个
适应症
海曲泊帕乙醇胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
海曲泊帕乙醇胺作用靶点
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