维生素K1核心数据概览
维生素K1资讯动态
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【瞩目】葵花药业冲刺止血药国产第2家，超200亿市场波澜再起审批动态7月16日，CDE官网显示， 葵花药业集团（襄阳）隆中的维生素K1滴剂以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，止血药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）持续扩容，销售规模均超过200亿元，2024年同比增长近2%。 维生素K1滴剂主要用于预防和治疗维生素K缺乏引起的出血，如新生儿出血症、长期服用抗生素导致的凝血障碍等。米内网2025-07-16156葵花药业集团股份有限公司 凝血障碍 维生素K1
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苑东口服止痛药剑指国产首家！拿下12个重磅新品，高端仿制药、1类新药……抢攻千亿市场审批动态近期，苑东生物新品捷报频传。 此外，公司有22个产品报产在审，其中14个在今年报产； 超10个1类新药在研 。 日前，CDE官网显示， 成都苑东生物 制药 的 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊和 维生素K1注射液均 以仿制3类报产在审，获批后视同过评。米内网2024-12-11125吗啡 维生素K1
维生素K1关键临床试验信息
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维生素K1注射液用于1.预防和治疗新生儿、婴儿和幼儿维生素 K 缺乏性出血。 2.预防和治疗因维生素K缺乏或干扰引起的低凝血酶原血症： 维生素K1注射液是一种维生素K的替代物，用于治疗因维生素K缺乏或活性减弱引起的凝血障碍疾病; (1)由香豆素或吲哚衍生物引起的抗凝剂引起的低凝血酶原缺乏症; (2)由抗菌治疗引起的低凝血酶原血症;(3)由限制维生素K吸收或合成的因素引起的低凝血酶原血症，例如阻塞性黄疸、胆汁瘘、乳糜泻、性结肠炎、乳糜泻、肠道切除、胰腺囊性纤维化、区域性肠炎; (4) 其他药物引起的凝血酶原过低，其中明确显示干扰维生素K代谢的药物，如水杨酸盐。
进行中
BE试验
治疗维生素K缺乏性出血以及预防无法通过营养补救的维生素K缺乏状态。
已完成
BE试验
维生素K1同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维生素K1研究报告
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医药生物行业深度报告：原油价格上涨及反内卷政策实施，有望驱动原料药行业价格上涨开源证券股份有限公司11页1800 -
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166
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医药日报：诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2224 -
太平洋医药日报：诺华基因治疗药物Zolgensma在华拟纳入优先审评太平洋证券3页280
维生素K1-数据快讯
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2条
资讯
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39+
批文数
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52.42亿元
累计销售额
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3个
适应症
维生素K1-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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相关政策法规
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- 关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2024）等47项食品安全国家标准和6项修改单的公告（2024年 第1号）
- 国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》的公告
- 国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告（2020年第121号）
- World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019
- WHO model list of essential medicines, 20th list (March 2017, amended August 2017)