HS-10561胶囊核心数据概览
HS-10561胶囊资讯动态
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同日，又有3款1类新药拟纳入突破性疗法研发注册政策同日，又有3款国产1类新药拟纳入突破性疗法，涉及 乳腺癌、 原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）、 边缘区淋巴瘤（MZL） 治疗领域。 2026年7月27日，据 CDE 官网显示， 正大天晴 申报的 1类新药 注射用 TQB2102 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为：拟用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 2026年7月27日，据 CDE官网显示， 广州麓鹏制药有限公司 申报的 1类新药 LP-168片 拟纳入突破性疗法，拟定适应症为： 洛布替尼片单药治疗复发或难治性（R/R）原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。北京药研汇2026-07-28267HER2 HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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ESMO 2026 | 麓鹏制药将首次报告洛布替尼联合疗法对初治B细胞淋巴瘤患者的临床研究数据临床研究2026 年欧洲肿瘤内科学会年会（ ESMO 2026 ）将于 10 月 23-27 日在西班牙马德里举行。 麓鹏制药第四代 BTK 抑制剂洛布替尼联合 R-CHOP 方案用于初治 B 细胞淋巴瘤患者的 Ib 期临床研究情况将在本次大会首次报告。 洛布替尼是麓鹏制药自主研发的全球首个共价兼非共价双重作用机制的第四代 BTK 抑制剂，已于 2026 年 6 月在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗（含 BTK 抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（ R/R MCL ）成人患者。麓鹏制药2026-07-22388BTK 国家药品监督管理局 广州麓鹏制药有限公司
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17328HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果。 洛布替尼（Rocbrutinib）是一种新型第四代BTK抑制剂，兼具共价（不可逆）和非共价（可逆）双重结合机制。Htology2026-07-15459BTK 便秘 HS-10561胶囊
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时讯6月医药市场三大焦点：第12批国采启动，65个品种入围，新增专利争议处理、境外仿制药GMP要求及原研药"复活机制"；2026年医保目录初审557个药品通过，最终结果12月公布；国家药监局集中批准9款创新药上市，含全球首个双抗ADC伦康依隆妥单抗。政策迭代与创新突破共同勾勒当月行业主线。摩熵医药2026-07-077201Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司 鼻咽癌 -
洛布替尼片入选广东省第三批创新药械产品目录，淋巴瘤患者用药可及性再提升审批动态近日，广东省工业和信息化厅、省卫生健康委员会、省医疗保障局、省药品监督管理局联合发布通知，公布《广东省已获批创新药械产品目录（第三批）》。 由广州麓鹏制药有限公司自主研发的 1 类创新 药洛布替尼片 在列。 根据官方公布的目录信息，洛布替尼是化学 1 类创新药，拥有 25mg 、 100mg 两种临床常用规格，已于 2026 年 6 月 3 日获国家药监局批准上市，对应批准文号为国药准字 H20260029 （ 100mg ）、国药准字 H20260030 （ 25mg ）；本品由无锡合全药业有限公司受托生产。麓鹏制药2026-07-03640淋巴瘤 HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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6月14款新药获批！NMPA在赶什么进度？这4款“全球首个”最值得关注审批动态2026年6月还没过完，国家药监局已经批了14款创新药。 这四款“全球首个”，值得每一个医药人记住它们的名字。 14款新药集中在半个月内获批，并非偶然。广东医谷2026-06-24521实体瘤 深圳市康哲药业有限公司 四川百利天恒药业股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间共有83个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号69个，进口药品受理号14个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药26款，2款中药。摩熵医药2026-06-184682CD19 Genmab A/S TF -
EHA 2026 | 麓鹏制药首次报告洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者临床数据临床研究2026 年 6 月 11 日至 14 日，第 31 届欧洲血液学会（ EHA ）年会在瑞典斯德哥尔摩隆重召开，本届大会汇聚了全球血液学领域的顶尖专家与学者。 麓鹏制药首次报告了洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤 （R/R PCNSL） 的单药疗效数据。 壁报 1 ．洛布替尼治疗复发或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的首次报告。麓鹏制药2026-06-13746BTK 淋巴瘤 广州麓鹏制药有限公司
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全球首个！广州又有一款创新药获批上市！审批动态抑制剂洛布替尼片（麓可达®）。 据了解，麓鹏制药洛布替尼片是2026年 广州市首个获批上市 的创新药。 黄埔靠前服务，全力助推国产创新药加速上市，目前累计有 13个 1类创新药获批，创新药数量占 全市92.9%、全省46.4% 。广州工信2026-06-08293套细胞淋巴瘤 HS-10561胶囊 广州麓鹏制药有限公司
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HS-10561胶囊研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7
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医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081 -
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创新药周报20250602：贝莫苏拜+安罗替尼 VS K药1L NSCLC III期成功华创证券24页2354
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医药生物行业跟踪周报：脑卒中千亿市场，千红制药创新药106有望成为50亿大单品东吴证券股份有限公司29页2784
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2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384
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