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方达医药技术（苏州）有限公司资讯动态
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聚焦CMC｜从候选化合物到商业化，方达全球一体化平台加速创新药开发公司动态9 月4日-5日 CMC 药博会在苏州举行。 大会围绕药物研发、 CMC 、生产及产业化等议题，汇聚创新药企、 CRO/CDMO 及产业链上下游企业，共同交流新药研发与产业化实践。 方达医药受邀参与本次行业交流，并通过大会企业路演分享方达全球一体化药物研发平台及 CMC 能力。方达医药2026-09-0532方达医药技术（苏州）有限公司
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亚太及大中华区首家！方达中国获 Alamar Biosciences 官方认证，进一步提升全球生物标志物检测服务能力审批动态近日，方达中国正式获得 Alamar Biosciences Certified Service Provider（CSP） 资格，成为亚太地区及大中华区首家获得 Alamar 官方认证的服务实验室 ，正式加入 Alamar Biosciences 全球官方认证服务网络。 依托 ARGO™ HT System 和 NULISA™ 超高灵敏蛋白检测平台，方达将按照 Alamar 官方标准，为全球客户提供高质量、高灵敏度的蛋白生物标志物检测服务，进一步提升生物分析与转化医学平台能力。 Alamar Biosciences Certified Service Provider（CSP） 是由 Alamar 官方建立的认证服务体系，代表实验室已具备按照官方标准开展 NULISA™ 平台检测服务的技术能力、质量体系及运营能力。方达医药2026-07-02165方达医药技术（苏州）有限公司 Alamar Biosciences Inc
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方达医药旗下诚弘制药罗替高汀原料药获批上市，API CDMO平台能力再获验证审批动态6 月 23 日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）官方网站公示，方达医药旗下 诚弘制药（威海）有限责任公司生产的罗替高汀原料药（登记号： Y20240001484 ）顺利通过技术审评获批上市，标志着诚弘制药在原料药研发领域取得新的突破。 本次罗替高汀原料药通过技术审评，体现了诚弘制药在 API 工艺开发、 GMP 生产及注册申报 方面的综合能力，也进一步丰富了 方达医药在 API 原料药开发领域的项目经验。 美国 Exton 基地 专注于临床及商业化制剂开发与生产；。方达医药2026-06-30292帕金森病 方达医药技术（苏州）有限公司 罗替戈汀
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方达医药助力再鼎医药缇乐®（维替索妥尤单抗）获批上市，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择审批动态近日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）批准缇乐 ® （注射用维替索妥尤单抗）上市，用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 作为 国内首个获批用于既往经治复发或转移性宫颈癌患者的抗体偶联药物（ ADC ）， 该产品的获批为患者带来了新的治疗选择。 维替索妥尤单抗（ Tisotumab Vedotin ）是一款靶向组织因子（ Tissue Factor ， TF ）的抗体偶联药物（ ADC ），通过抗体精准识别肿瘤细胞并递送细胞毒载荷 MMAE ，实现对肿瘤细胞的定向杀伤。方达医药2026-06-11472再鼎医药（上海）有限公司 方达医药技术（苏州）有限公司 维替索妥尤单抗
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From Discovery to Patient｜泰格医药牵手方达医药，变革全球新药研发范式，建立临床驱动、中国速度和全球一体化转化的全新生态公司动态大会首日，方达医药牵头母公司泰格医药正式亮相展区，以 “From Discovery to Patient” 为核心表达。 在充满不确定性的研发道路上，泰格+方达一体平台的价值在于，以全链条资源支撑创新药从一个idea到一个分子，从一个分子到一个药物，进而走向临床概念验证，并快速推进至后期开发乃至商业化。 在泰格集团一体化CRO战略布局中，方达医药承担着重要功能。方达医药2026-05-14788方达医药技术（苏州）有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司
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沃森生物控制权生变；又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 3月16日，沃森生物公告称，公司正在筹划向特定对象发行A股股票，该事项可能会导致公司控制权发生变更。 又一项CD3/DLL3双抗启动III期临床。氨基观察2026-03-17456CD3 DLL3 来瑞奇珠单抗
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方达医药完成对观合医药收购，进一步强化全球中心实验室能力布局交易并购2026年3月3日 ，美通社PR Newswire发布，泰格医药集团旗下 方达医药宣布已正式完成对观合医药的收购 。 此次收购将进一步完善方达在全球中心实验室领域的布局，强化其在中国及亚太地区的综合服务能力。 观合医药是中国领先的临床研究实验室服务提供商，累计支持超过1,500项临床试验，覆盖多个治疗领域。方达医药2026-03-03537方达医药技术（苏州）有限公司
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方达医药中美一体化CDMO全面投产，为创新药全球商业化赋能公司动态近日，美通社PR Newswire发布，方达美国总部位于宾夕法尼亚州Exton的CDMO GMP生产基地已于 2025年10月顺利完成GMP验证 ， 并正式进入全面运营阶段 。 该基地此前已于2025年5月完成建设并启用，本次验证完成标志着工厂正式具备稳定、合规、可持续交付的生产能力。 在中国，方达同步布局 CDMO 制造与研发能力 ，目前在苏州已建成超过 9,000 平方米的研发与 cGMP 生产空间 ，具备多剂型制剂开发与生产能力。方达医药2026-01-17771方达医药技术（苏州）有限公司
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方达医药美国Ⅰ期临床中心| 专注早期临床研究，助力全球新药高效开发临床研究方达医药其位于美国的Ⅰ期临床研究中心有 25年 的运营和管理经验。 该中心拥有 160张 专用床位，设有 三大独立功能区 ，分别服务于 物质平衡研究 、 健康受试者试验 及 患者Ⅰ期临床试验 ，致力于为以首次 人体试验（FIH） 为核心的早期临床研发提供高效、可靠的一站式解决方案。 专业分区，精准赋能早期研发。方达医药2026-01-13789方达医药技术（苏州）有限公司 杭州泰格医药科技股份有限公司
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方达医药 DMPK 团队支持复旦大学儿童临床药理研究发表于美国微生物学会旗下的期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy（AAC）临床研究前日复旦大学临床药理和定量药理研究团队在 《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》 发表了题为 “Population pharmacokinetics of caspofungin in critically ill Chinese children: a prospective observational study” 的研究。 方达DMPK团队以精准可靠的全程服务，深度赋能复旦大学的临床药理研究，成为推动复杂科研项目高效转化的关键引擎。 方达生物分析团队通过提供端到端的专业生物分析服务，将临床问题转化为可测量的分析目标，再将精确数据转化为可解读的科学洞察，全程助力临床药理团队跨越从实验设计到结论落地的转化鸿沟，显著提升了研究的效率、质量与临床影响力。方达医药2026-01-07757复旦大学 方达医药技术（苏州）有限公司 卡泊芬净
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