方达医药 DMPK 团队支持复旦大学儿童临床药理研究发表于美国微生物学会旗下的期刊Antimicrobial Agents and Chemotherapy（AAC）

前日复旦大学临床药理和定量药理研究团队在《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》发表了题为“Population pharmacokinetics of caspofungin in critically ill Chinese children: a prospective observational study”的研究。该研究由复旦大学与方达DMPK实验室等多家单位联合完成，为我国儿童重症领域的抗真菌精准用药提供了重要依据，也展现了合同研究组织（CRO）在产学研合作中的技术整合与创新支撑能力。

方达DMPK团队以精准可靠的全程服务，深度赋能复旦大学的临床药理研究，成为推动复杂科研项目高效转化的关键引擎。在针对复旦大学危重儿童卡泊芬净药代动力学的研究中，团队首先提供了从方法开发到样本检测的一站式解决方案：面对儿童血浆样本量少、药物浓度波动大、基质干扰复杂等多重挑战，建立了高灵敏度、高特异性的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）定量分析方法，确保即使在微量血浆样本中也能实现稳定、准确的浓度测定，具备转化成医院常用高通量检测方法以支持常规TDM的潜力。面对来自重症患儿、尤其可能受ECMO等复杂治疗影响的特殊样本，团队通过优化前处理流程、设置合理质控标准，有效克服了基质干扰，实现高通量检测，保障了样本数据的高质量产出。

本研究不仅为中国儿童危重症患者的抗真菌治疗提供了重要依据，也为CRO与临床医疗机构合作开展高质量临床研究提供了示范。方达生物分析团队通过提供端到端的专业生物分析服务，将临床问题转化为可测量的分析目标，再将精确数据转化为可解读的科学洞察，全程助力临床药理团队跨越从实验设计到结论落地的转化鸿沟，显著提升了研究的效率、质量与临床影响力。

方达实验室相关负责人表示：“我们始终致力于攻克分析中的技术瓶颈，尤其在儿童、重症等特殊人群的微量血样研究方面积累了丰富经验。本次与复旦大学的合作，再次验证了我们团队在方法开发、质量控制与数据解读方面的综合实力。未来，我们将继续深化与复旦等高校及医院的协作，推动更多高难度、高价值的精准用药项目落地。”

方达医药的DMPK部门构建了覆盖中国、美国与欧洲的全球化实验网络，通过三地一体化的技术平台与统一的质量体系，为药物研发提供全链条支持。其核心是依托中、美、欧的本地化实验室，开展从早期候选化合物的ADME特性筛选、体外-体内相关性研究、生物分析，到临床前及临床阶段的药代动力学与代谢研究。这一布局不仅能灵活响应各区域客户的时效与法规需求，更能整合国际资源，加速数据生成与申报进程，为创新药在全球市场的开发提供高效、合规的关键DMPK数据与解决方案。

方达医药（Frontage Laboratories）成立于2001年，是一家总部位于美国、为全球创新药研发提供全链条医药研发的服务机构。公司聚焦创新药研发关键阶段，覆盖药物发现及生产、非临床研究及生物标记物驱动的早期研发与伴随诊断开发的一体化服务能力。

方达医药

方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国、北美、欧洲分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药理药效中心和非临床安评中心。为全球药企提供药物化学、药理药效、药学研究、DMPK、非临床安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。