方达医药美国Ⅰ期临床中心| 专注早期临床研究，助力全球新药高效开发

方达医药其位于美国的Ⅰ期临床研究中心有25年的运营和管理经验。该中心拥有160张专用床位，设有三大独立功能区，分别服务于物质平衡研究、健康受试者试验及患者Ⅰ期临床试验，致力于为以首次人体试验（FIH）为核心的早期临床研发提供高效、可靠的一站式解决方案。

专业分区，精准赋能早期研发

中心采用科学的功能布局，确保各类研究并行不悖、高效推进：

物质平衡研究专区：配备专业团队与设备，支持创新药的药代动力学与排泄途径研究。
健康受试者研究专区：专注于安全性、耐受性及药代动力学评估，为FIH研究奠定坚实基础。
患者Ⅰ期临床专区：直接面向不同疾病患者，开展早期疗效探索，加速药物临床转化。

双轨驱动，搭建中美创新桥梁

该中心的全面升级，标志着方达医药在全球早期临床布局中迈出关键一步，旨在双向赋能全球合作伙伴：

助力中国创新药出海：为国内企提供符合国际标准的美国临床开发入口，简化海外研发流程，满足FDA 质量体系，有效降低“出海”风险与成本。
支持海外药企落地美国：为选择美国作为首要目标市场的国际客户提供从临床方案设计到执行的全周期服务，加速其在全球关键市场的开发进程。
帮助海外客户落地中国：中国日益成为全球早期研究不可或缺的目标国之一。方达医药中、美统一质量体系、庞大的实验室检测平台共同组建的一站式交付方案使得早期药物研发的管理更简单、数据更稳健。

科学为本，速度与质量并重

中心依托方达医药深耕多年的国际化质量管理体系与科学运营经验，整合中美两地的专业团队，确保试验执行既符合美国FDA的严格监管要求，又能充分发挥灵活高效的运营特点，为创新药研发提供兼具“中国效率”与“国际品质” 的临床支持。

方达医药联席首席执行官John Lin博士表示：“美国Ⅰ期临床中心，是我们构建全球一体化研发服务平台的重要里程碑。我们将继续聚焦早期临床开发的关键痛点，以科学的方案、专业的执行和高质量的数据，助力全球创新者将前沿科学转化为惠及患者的治疗方案。”

方达医药

方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国、北美、欧洲分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药理药效中心和非临床安评中心。为全球药企提供药物化学、药理药效、药学研究、DMPK、非临床安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。