重症肌无力资讯动态
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不用体外制备CAR-T！一针体内生成CAR-T，难治神经免疫病迎来突破前沿研究多发性硬化、MOG抗体相关疾病、重症肌无力、炎性肌病…… 传统CAR-T疗法效果可观，但复杂的体外细胞制备、化疗清淋预处理，抬高了治疗门槛。 对于部分神经系统自身免疫病患者来说，激素、免疫抑制剂、生物制剂轮番使用，病情依旧反复加重。山东省脐带库2026-10-1029多发性硬化 重症肌无力
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mRNA CAR-T 明年递交上市申请审批动态新闻稿指出，Descartes-08 治疗重症肌无力的 3 期 AURORA 试验顶线 数据预计 2027 年 第一季度公布， 2027 年年中提交生物制品许可申请 （B LA ） 。 Descartes-08 是一种自体抗 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 嵌合抗原受体 T 细胞疗法 （CAR-T） ，其 CAR 表达具有瞬时性，设计用于靶向清除 BCMA 阳性免疫细胞。 与传统基于病毒载体的 CAR-T 细胞疗法不同， 这一疗法无需预处理化疗，可在门诊场景下给药 ，且不存在基因组整合相关的致癌风险。医麦创新药2026-09-30107重症肌无力 BCMA Descartes-08
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2026 AANEM｜泰它西普在重症肌无力中展示出持续至48周的深度且持久“最小症状表达”（MSE）前沿研究· 超过94%的患者在第48周时重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）改善≥5分。 · 接受泰它西普治疗48周内任意时间，有42%的患者达到最小症状表达（MSE，即MG-ADL评分为0分或1分），较24周23.7%的比例有较大提升。 · 达到MSE后，86.7%的患者在下一次月度复查时仍能保持该状态，在此后随访期内，患者有83-85%的时间处于MSE状态。荣昌生物2026-09-2991重症肌无力 泰它西普
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中国临床试验显示telitacicept治疗重症肌无力有效研发注册政策在中国进行的telitacicept Phase 3临床试验结果显示，超过94%的参与者在使用telitacicept治疗48周后，MG-ADL评分至少提高了5分。在48周内，42%的参与者达到了最小症状表达（MSE）。在达到MSE后，86.7%的MSE事件在随后的每月评估中得以维持，参与者剩余的研究随访中有83-85%的时间处于MSE状态。此外，约51%的基线MG-ADL评分为6-10分的参与者和21%的基线MG-ADL评分≥11分的参与者达到了MSE。telitacicept是一种新型的重组融合蛋白，旨在通过双重抑制BLyS（BAFF）和APRIL两种细胞因子来治疗自身免疫疾病。GlobeNewswire2026-09-29119自身免疫疾病 泰它西普 APRIL
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Dianthus Therapeutics在AANEM年会上展示Claseprubart的研究成果研发注册政策Dianthus Therapeutics公司宣布，在2026年9月29日至10月2日在佛罗里达州奥兰多举行的美国神经肌肉和电诊断医学协会（AANEM）年会上，将展示Claseprubart的五个研究呈现，包括一个口头报告和四个海报展示。Claseprubart是一种针对重症自身免疫疾病的下一代疗法，其研究结果显示了在治疗重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）方面的持续疗效和良好的安全性。这些发现支持Claseprubart作为潜在差异化治疗选择的持续开发。Dianthus Therapeutics公司还在开发针对多灶性运动神经病的MoMeNtum试验、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的CAPTIVATE试验的B部分以及重症肌无力的EMERGE试验。Claseprubart是一种研究性药物，目前在全球任何司法管辖区都没有获得任何适应症的批准。GlobeNewswire2026-09-29498重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Dianthus Therapeutics Inc
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argenx在AANEM和MGFA会议上公布VYVGART新数据，展示其在重症肌无力和慢性炎症性脱髓鞘多神经病中的疗效和安全性研发注册政策argenx公司在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和肌无力基金会（MGFA）科学会议上公布了关于VYVGART（efgartigimod alfa-fcab和Hytrulo：efgartigimod alfa和透明质酸酶-qvfc）在重症肌无力（MG）和慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP）中的临床、长期和真实世界数据。数据显示，VYVGART在MG和CIDP患者中显示出持续的安全性和有效性，包括对早期治疗患者的益处。此外，argenx还展示了empasiprubart和adimanebart在罕见神经肌肉疾病中的研究进展。GlobeNewswire2026-09-29166argenx SE 重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
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UCB将在美国神经肌肉与电诊断医学协会年会及美国重症肌无力基金会科学会议上展示其创新重症肌无力药物组合数据医投速递全球生物制药公司UCB将于2026年9月29日至10月2日在佛罗里达州奥兰多举行的美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其创新的重症肌无力（MG）药物组合的多项数据。这些数据将包括真实世界和临床数据，突出UCB针对全身性重症肌无力（gMG）的靶向治疗方案。PRNewswire2026-09-29553重症肌无力 UCB SA
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Descartes-08治疗重症肌无力新数据发布，疗效与安全性良好研发注册政策Cartesian Therapeutics公司宣布，其在重症肌无力（MG）患者中进行的Descartes-08治疗新数据表明，该疗法在初次治疗和复治后均显示出MG-ADL评分的改善。在复治后12个月，MG-ADL评分平均降低了6.6分。复治的平均间隔时间为16.6个月。目前未报告新的安全性信号，安全性数据与之前报道的数据一致。Descartes-08是一种针对MG的BCMA+免疫细胞的自体CAR-T细胞疗法，预计将在2027年第一季度公布3期AURORA试验的初步结果。GlobeNewswire2026-09-29145重症肌无力 Descartes-08
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UCB在2026年AANEM年会和MGFA科学会议上展示针对重症肌无力（gMG）的创新治疗方案数据研发注册政策UCB公司将在2026年美国神经肌肉与电诊断医学协会（AANEM）年会和肌无力基金会（MGFA）科学会议上展示其针对重症肌无力（gMG）的创新治疗方案数据。数据包括关于最小症状表达（MSE）作为治疗目标的研究，以及针对眼肌无力（oMG）患者的生活质量和社会经济影响的研究。此外，还将展示针对黑人和其他患者的gMG患者的社会风险研究，以及关于新型B细胞成熟抗原x簇（BCMA×CD3）T细胞结合剂cizutamig的初步临床数据。UCB公司还计划在会议上提供关于其产品RYSTIGGO®（rozanolixizumab-noli）和ZILBRYSQ®（zilucoplan）的重要安全信息。Biospace2026-09-29188重症肌无力 UCB SA 泽勒普肽
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Kyverna Therapeutics发布miv-cel治疗硬皮病和重症肌无力的积极数据研发注册政策Kyverna Therapeutics宣布，其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在治疗硬皮病（SPS）和重症肌无力（gMG）的注册性试验KYSA-8和KYSA-6中取得积极的一年期数据。这些数据表明，miv-cel在SPS和gMG患者中显示出持续的临床益处和疾病逆转，同时具有良好的耐受性。这些数据进一步支持了miv-cel作为神经自身免疫疾病治疗领域的变革性疗法的潜力。Kyverna计划在2026年第四季度完成miv-cel在SPS的滚动生物制品许可申请（BLA）提交，并将在即将到来的医学会议上分享这些数据。Biospace2026-09-24480系统性硬化 重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc
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重症肌无力-药品研发状态数据概览
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9个
药物发现
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5个
申报临床
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4个
申请上市
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17个
批准上市
重症肌无力全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
重症肌无力相关靶点
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