依库珠单抗核心数据概览
依库珠单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-275884AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
恒瑞医药1类新药CFB抑制剂获批上市审批动态立康可泮是一款以补体旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂，它的获批标志着我国PNH治疗在C5抑制剂之后，又迎来了一个全新机制的近端补体抑制方案。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）是一种后天获得性造血干细胞克隆性疾病，已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 尽管以依库珠单抗为代表的 C5 补体抑制剂通过阻断末端补体通路改善了 PNH 患者预后，但仍有 25% 至 50% 的患者存在持续的血管外溶血，约 74% 的患者受疲劳困扰，仅 21.3% 的患者能达到完全血液学缓解。药渡2026-08-22186CFB 依库珠单抗 C5
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诺华国际业务首席商务官离职；康诺亚拟赴科创板上市人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括：先声药业获瑞阳生物长效RSV单抗大中华区独家商业化权益；诺华国际业务首席商务官张颖离职；亚盛医药上半年收入3.02亿元增29%、九项全球注册III期推进；康诺亚拟发行人民币股份赴科创板上市；劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期；国家药监局同日批准三生国健痛风1类新药、恒瑞立康可泮（全球第4款CFB抑制剂，头对头优于依库珠单抗）2款1类创新药，阿斯利康瑞利珠单抗获批国内第3项适应症（PNH）；Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗III期成功等。 8/20 先声药业获库莱韦拜单抗大中华区独家商业化权益，剑指首款国产长效RSV预防单抗。 库莱韦拜单抗为瑞阳生物自主研发的全人源长效RSV单克隆抗体，靶向RSV融合蛋白（F蛋白），经半衰期优化设计，旨在通过单次注射为婴幼儿提供覆盖整个RSV流行季的持续保护；其上市许可申请已获CDE受理并纳入优先审评审批程序，针对1–2岁婴幼儿人群的III期临床正在开展以进一步拓展适用年龄。氨基观察2026-08-20105Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司
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注册审批8月20日，恒瑞医药富马酸立康可泮（HRS-5965，口服CFB抑制剂）优先审评获批治PNH，报产到上市不到9个月，兼顾血管内外溶血。全球4款CFB抑制剂获批，国产恒瑞成第三家。该药IgA肾病进Ⅲ期，恒瑞17款新药NDA在审，进入密集兑现期。摩熵医药2026-08-207724江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 CFB -
头对头优于依库珠单抗！恒瑞医药立康可泮获批，国产CFB抑制剂再添新员审批动态8月20日，国家药监局发出公告，近日，恒瑞医药1类创新药富马酸立康可泮胶囊正式通过优先审评在国内获批上市，用于既往没有接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。 这款口服补体B因子（CFB）抑制剂的落地，为这一罕见血液病带来全新治疗选择，也让国内CFB抑制剂赛道再添一名国产选手。 PNH是国家目录内的罕见血液病，传统主流治疗依靠C5单抗依库珠单抗这类静脉输注药物，虽然能够控制血管内溶血，但不少患者依旧存在血管外溶血，贫血问题得不到彻底改善，而且需要反复静脉给药，长期使用存在不小的就医负担。医药云端工作室2026-08-20100江苏恒瑞医药股份有限公司 CFB 依库珠单抗
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复星医药 1 类新药启动头对头 III 期临床临床研究近日， Clinicaltrials 网站 显示 ，复星医药登记了一项 FXS6837 针对 未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 的 III 期临床。 这是一项随机、开放标签、阳性对照研究，旨在评估 FXS6837 胶囊与 依库珠单抗 在约 90 例未接受过补体抑制剂治疗的 PNH 患者中的疗效和安全性。 患者将接受 FXS6837 胶囊或依库珠单抗治疗 24 周。丁香园 Insight 数据库2026-08-07259上海复星医药（集团）股份有限公司 依库珠单抗
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时讯阿斯利康2026上半年总营收306.72亿美元（+6%），核心EPS增11%；肿瘤板块涨15%，Enhertu近29.61亿、Truqap增41%成亮点，但Farxiga受专利悬崖滑11%，中国区受VBP影响收入35.1亿（-5%），同时砍掉两款早期ADC，整体稳健下隐忧并存。摩熵医药2026-07-286378AstraZeneca PLC EGFR 氢司美替尼 -
14.61亿美元！海思科两款小分子新药达成海外授权交易并购6月22日， Nuvectis Pharma（NASDAQ:NVCT），一家专注于开发用于治疗补体相关疾病和肿瘤学的创新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布通过与海思科医药签订的两种潜在最佳临床阶段化合物的独家中国境外权利许可协议，扩大战略投资组合。 海思科医药拥有约50种上市产品和70个研究项目，最近因成功执行与礼来和艾伯维的许可协议而获得认可（均于026年第2季度），以及TKY2抑制剂envudeucitinib在斑块型银屑病中的3期临床成功（2026年第1季度），该化合物是海思科通过开发发现并推进的，直到获得Alumis的授权许可。 NXP100是一种晚期阶段B因子抑制剂，有可能成为多种补体介导疾病的有效治疗方法，并为这些需要终身治疗的疾病提供便利的每日口服治疗选择。Medaverse2026-06-22390AbbVie Inc Eli Lilly & Co Alumis Inc
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2026 EHA｜恒瑞创新药海曲泊帕、立康可泮、泽美妥司他等10余项血液学最新研究成果亮相前沿研究2026年欧洲血液学协会（EHA）年会于6月11日在瑞典斯德哥尔摩正式开幕。 作为全世界血液学工作者的盛会，EHA大会主题涵盖了血液学研究的各个方面，每年有来自全球100多个国家的10000余名专业人士与会，分享探讨有关血液学的创新理念及最新科学和临床研究成果。 本次大会，恒瑞医药共有10余项创新药研究成果亮相，涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片（恒曲 ® ）、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他片（艾瑞璟 ® ）、硫酸艾玛昔替尼片（艾速达 ® ），以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等 。恒瑞医药2026-06-14513江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5965胶囊 艾玛昔替尼
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首个国产 CFB 抑制剂获批，同类产品年销量破5亿美元审批动态6 月 11 日，NMPA 官网显示， 朗来科技首个创新药 「 盐酸兰诺可泮片 」 通过优先审评审批程序获批上市，用于 治疗 既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH） 成人患者。 盐酸兰诺可泮片 （研发代号： MY008211A ） 是由朗来科技发现并开发的一种 CFB 抑制剂 。 体外机制研究显示， MY008211A 能够和 CFB 结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。新浪医药2026-06-11407CFB 依库珠单抗 武汉朗来科技发展有限公司
依库珠单抗关键临床试验信息
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抗水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）
进行中
Ⅲ期
依库珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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依库珠单抗研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页21 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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再鼎医药（09688）：港股公司首次覆盖报告：“License-in+自主研发”双轮驱动，即将进入发展新阶段开源证券39页1756
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生物制品行业深度报告：重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出开源证券股份有限公司15页1118 -
依库珠单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询95页1539
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2024年补体药物方案概览头豹研究院18页168
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依库珠单抗专利分析报告摩熵咨询76页2977
依库珠单抗-数据快讯
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216条
资讯
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0
批文数
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7.35亿元
累计销售额
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24个
适应症
依库珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依库珠单抗作用靶点
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