瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀药物情报一站式整合，汇聚瑞舒伐他汀相关临床试验 82 条、上市产品 4645 个、研发企业 13 家，覆盖相关靶点 6 个；同时收录专业报告 108 份、资讯动态 151 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。瑞舒伐他汀多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
瑞舒伐他汀核心数据概览
瑞舒伐他汀资讯动态
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-1910893PCSK9 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 -
鲁南制药海普益®盐酸沙丙蝶呤片获得西班牙上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到 西班牙药品和医疗器械局（AEMPS） 签发的盐酸沙丙蝶呤片上市许可证书，标志着该产品正式获得西班牙市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 海普益®为国内独家高苯丙氨酸血症治疗药物 ，2023年6月 国内获批上市 ，填补了原研退市后的用药空白，2025年 成功纳入《商业健康保险创新药品目录》 ，大幅减轻了国内患者的用药负担。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-08-19135鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀
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清华大学基础医学院院长李海涛到鲁南制药调研，双方共商产学研深度合作专家观点7月25日，清华大学基础医学院院长、长聘教授李海涛 带队走进鲁南制药集 团 ， 鲁南制药 集团副总经理刘忠， 清华大学基础医学院副院长、免疫中心主任曾文文，院长助理、长聘教授倪建泉及肿瘤中心主任、讲席教授傅阳心等出席座谈会 。 双方围绕研发方向开展深度细化研讨，敲定多维度产学研合作落地思路。 专家团先后参观新时代药业展厅、赵志全同志纪念馆、现代中药车间、生物制品研发中心与创新药物研发中心。鲁南制药集团2026-07-27438伊布替尼 鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀
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鲁南制药阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂获批上市审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司的 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 [规格： 6.398g（C₁₆H₁₉N₃O₅S 5.6g与C₈H₉NO₅ 0.798g）] 经国家药品监督管理局批准上市 ，批准文号：国药准字H20265157。 本品由阿莫西林与克拉维酸钾组成，其中阿莫西林属于广谱青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-23419阿莫西林 阿莫西林 + 克拉维酸钾 鲁南制药集团股份有限公司
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鲁南制药集团布立西坦注射液获美国FDA批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（US FDA）签发的 布立西坦注射液（规格：50mg/5mL） 批准证书（ANDA 219766），标志着该产品正式获得美国市场商业化销售资格。 这是 继2026年2月布立西坦片获US FDA批准后 ，鲁南制药在 抗癫痫领域 取得的又一重要成果。 布立西坦作为第三代抗癫痫药物，主要用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作。鲁南制药集团2026-07-22409癫痫 鲁南制药集团股份有限公司 布立西坦缓释片
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峰回路转！历经七线靶向治疗，多轮耐药、脑膜转移ALK阳性肺癌患者如何跨越6年长生存？前沿研究在靶向治疗时代，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）因其对靶向药物的优异反应而被誉为“钻石突变”。 然而，随着治疗线数的延长，多轮耐药以及难治性中枢神经系统（CNS）转移（特别是脑膜转移）的出现，依旧是临床面临的棘手难题。 该患者自2017年底确诊，原发灶多轮进展、颅内多发转移，在历经了一代、二代、三代ALK-TKI及多次放疗、化疗、鞘内注射等“全程管理”后，在后线面临严重脑膜转移危象时，通过接受二代ALK-TKI布格替尼方案治疗，再次实现“峰回路转”，神志转清，单线获益超17个月，最终达成近6.5年的超长生存期。良医汇肿瘤资讯2026-07-21348ALK 非小细胞肺癌 脑膜转移
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鲁南制药益君达®吸入用七氟烷获得玻利维亚上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到玻利维亚国家药品和卫生技术局（AGEMED）签发的 益君达®吸 入用七氟烷药品注册证书（注册证号：II-98423/2026） ，标志着该产品正式获得玻利维亚市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。 鲁南制药益君达®吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙等30余个国家获批上市，同时在墨西哥、莫桑比克等20多个国家和地区提交了上市申请，国际化布局稳步推进。 鲁南制药瑞舒伐他汀钙片获美国FDA批准。鲁南制药集团2026-07-19367鲁南制药集团股份有限公司 瑞舒伐他汀 七氟烷
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方生和医药生瑞达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批 | 产品上市审批动态而在常用的血脂指标中，与ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）发病风险呈因果关系且作为临床首要治疗靶点的即LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）。 因此， 控制异常的 LDL-C 水平是预防心血管疾病风险的重要环节 。 该药2023年12月获批进入中国，2024年3月商业化上市，同年11月正式纳入国家医保目录（乙类）。新药创始人2026-07-01522国家药品监督管理局 心血管疾病 血脂异常
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方生和医药 | 舒芷瑞®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批审批动态【2026年7月1日，中国南京】 近日， 南京方生和医药科技有限公司（以下简称 “方生和医药”或“公司”）宣布，由全资子公司江苏利泰尔药业有限公司持有的舒芷瑞 ® （ 瑞舒伐他汀依折麦布片 (I) ）获得国家药品监督管理局颁发药品注册证。 中国血脂管理指南（ 2023年） 指出， 2018年全国≥18岁成人血脂异常总患病率 即达到 35.6% ，且呈现明确的增长势头。 根据《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识（ 2 024 ）》，瑞舒伐他汀与依折麦布片的复方制剂可使 LDL-C降幅超过 5 7.5% [ 1] ，在高强度降脂达标获益的同时，还可显著降低 ASCVD事件 风险 [ 2] 。南京方生和医药科技有限公司2026-07-01285国家药品监督管理局 血脂异常 瑞舒伐他汀
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鲁南制药集团与首都医科大学战略合作签约仪式举行公司动态6月23日，鲁南制药集团与首都医科大学 举行 战略合作签约暨首医& 鲁南制药奖教金及联合基金捐赠签约仪式。 会上， 张罗 首先 肯定 了 鲁南制药 集团 在医药创新、产业转化与社会责任方面的突出成效， 并 介绍了学校在医学人才培养、临床技术攻关、附属医院资源布局等方面的核心优势。 他 指出，深化产教融合是新时代医药教育发展的必由之路，此次校企携手将有效打通高校科研、临床实践与产业应用的壁垒 。鲁南制药集团2026-06-25543伊布替尼 鲁南制药集团股份有限公司 首都医科大学
瑞舒伐他汀关键临床试验信息
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本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
已完成
BE试验
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
进行中
BE试验
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
已完成
BE试验
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
已完成
BE试验
瑞舒伐他汀同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞舒伐他汀研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页224 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页111
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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2025半年报点评：成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复西南证券股份有限公司6页1245
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第128期：集采优化，看好制剂板块业绩与估值修复机会华创证券35页1565
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2023H2-2024H1中国药品市场分析报告摩熵咨询49页1998
瑞舒伐他汀-数据快讯
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151条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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21个
适应症
瑞舒伐他汀-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 2026年第36周08.31-09.06国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第36周08.31-09.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第36周08.31-09.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11