LABA核心数据概览
LABA资讯动态
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首个复杂吸入制剂获批，齐鲁制药畅优捷®为慢阻肺患者提供治疗新选择审批动态近日，齐鲁制药自主研发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（畅优捷 ® ）获国家药品监督管理局批准上市，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括慢性支气管炎和肺气肿）的长期维持治疗。 作为公司首个复杂吸入制剂，畅优捷 ® 的获批标志着齐鲁制药在高壁垒药械组合领域实现关键突破，进一步丰富了公司呼吸系统产品管线。 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂是由长效抗胆碱药噻托溴铵（LAMA）与长效β₂受体激动剂奥达特罗（LABA）组成的复方制剂，兼具协同互补的支气管扩张作用。齐鲁制药集团2026-08-11189齐鲁制药有限公司 噻托溴铵 LABA
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19 亿美元！中国生物BIC潜力新药牵手阿斯利康交易并购7 月 8 日，中国生物制药发布公告，将自主研发的 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 创新药 TQC3721 （PDE3/4 抑制剂） 海外权益以总额最高 19 亿美元授权给阿斯利康 。 这是中国生物制药年内迎来的第二笔重磅 BD 交易。 公告显示，中生将授予阿斯利康在 中国以外地区开发、生产及商业化 TQC3721 的独家许可。新浪医药2026-07-08372AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 中国生物制药有限公司
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吸入制剂｜固定剂量三联疗法获FDA批准，布地格福吸入气雾剂用于哮喘维持治疗审批动态在新药研发步入 “靶点红海”、新分子实体开发风险剧增的当下，依靠递送技术的底层微创新来重塑经典分子的临床边界，正成为全球医药产业跨越周期的核心战略。 在所有给药途径中，“固定剂量复方制剂（FDC）+ 精密吸入器械”的组合，被公认为制剂工程的“珠穆朗玛峰”。 创新的物理学屏障： FDC与吸入药械组合的“技术死局”。博志研新2026-05-29663哮喘 布地奈德 福莫特罗
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深度分析本文将深入剖析几大特殊给药途径及特殊药物的药效学BE评价策略，为药企的研发规划与合规策略提供深度参考。新药全视角2026-05-128770factor X Serine protease 阿卡波糖 -
阿斯利康哮喘再破局：锚定临床需求，贯穿轻中重度管理临床研究这场变革，也正重新定义着中国呼吸健康市场的格局。 超越定式，谋势全局：AZ哮喘峥嵘已现。 在中国，支气管哮喘是一个重大的公共卫生挑战。氨基观察2026-02-13545AstraZeneca PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病
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倍择瑞®治疗未控制哮喘的KALOS与LOGOS III期试验取得具有临床意义的阳性结果临床研究相关成果发表于《柳叶刀-呼吸病学杂志》。 2026年2月13日，中国上海——发表在《柳叶刀-呼吸病学杂志》的III期KALOS与LOGOS试验阳性完整结果显示：在未控制的哮喘患者中，阿斯利康的倍择瑞 ® 令畅 ® （布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，通用名：布地格福吸入气雾剂(320/28.8/9.6μg)）与吸入性糖皮质激素/长效β2-受体激动剂（ICS/LABA）双联吸入药物信必可 ® （布地奈德/富马酸福莫特罗，一种标准治疗方案）、PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗吸入气雾剂）及信必可 ® 与PT009合并治疗组相比，展现出具有显著统计学意义与临床意义的改善效果 1 。 Alberto Papi 教授。阿斯利康中国2026-02-131120AstraZeneca PLC 哮喘 罕见病
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儿童小规格获批！妥洛特罗贴剂（德瑞妥®）贴心守护全年龄段呼吸健康审批动态1月26日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药开发的国产首仿妥洛特罗贴剂（德瑞妥 ® ）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。 这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥 ® 在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。 透皮给药系统（TDDS）的出现，为儿童呼吸系统疾病治疗提供了新的解题思路。正大制药订阅号2026-01-28548哮喘 肺气肿 妥洛特罗
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优锐医药慢阻肺病新药「恩司芬群」申报上市审批动态1月27日，CDE官网显示，优锐医药（Nuance Pharma）引进的恩司芬群（ Ensifentrine ）在华申报上市，用于 治疗慢性阻塞性肺病（慢阻肺病，COPD）。 恩司芬群是Verona Pharma（已被默沙东收购）开发的一种吸入式磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制剂，具备扩张气管和抗炎双重效果，还能激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR）以降低粘液粘度和改善粘膜纤毛清除。 此次申报上市是基于III期ENHANCE-CHINA 研究的积极结果。医药魔方Info2026-01-27224CFTR 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
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加拿大批准Dupixent®治疗难治性慢性阻塞性肺病研发注册政策加拿大卫生部门批准了Dupixent®（dupilumab注射剂）作为成人慢性阻塞性肺病（COPD）的辅助维持治疗，该疾病特征为血嗜酸性粒细胞升高，且通过吸入性皮质类固醇（ICS）、长效β2受体激动剂（LABA）和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）的联合治疗或LABA和LAMA的联合治疗（如不适用ICS）仍未得到充分控制。Dupixent®是首个且唯一获得批准用于治疗这种COPD的生物制剂，也是十多年来首个获得批准的新治疗方案。该批准基于两项在已接受最大标准吸入疗法的成人患者中进行的临床试验的结果。BOREAS和NOTUS研究表明，在一年的时间内，中重度加重的发生率分别降低了30%和34%。Dupixent®的批准涵盖了那些已经接受ICS、LABA和LAMA的联合治疗或LABA和LAMA的联合治疗（如不适用ICS）的未得到充分控制的COPD患者。Biospace2025-10-23281慢性阻塞性肺疾病 LABA
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软雾递送三联复方！TQC3302获批临床，瞄准COPD维持治疗审批动态近日，正大天晴开发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）2.3类改良型新药——TQC3302吸入喷雾剂首次获批临床。 目前，全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。 COPD作为全球第三大致死病因，在我国患者人数已突破1.5亿。正大天晴药业集团2025-08-05441慢性阻塞性肺疾病 肺癌 库莫西利
LABA同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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LABA研究报告
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中国生物制药（01177）：PDE3、4抑制剂II期临床数据亮眼，市场潜力巨大招银国际6页733 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
恒瑞医药（600276）：和GSK达成合作，进入全球呼吸赛道竞争最前线国泰海通9页2359
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康诺亚-B（02162）：深度报告：深耕自免、肿瘤，IL-4R商业化领先浙商证券28页1352
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吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔摩熵咨询38页6254
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2023年中国COPD治疗药物行业概览：生物药研发热潮换发市场生机头豹研究院29页145
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康诺亚-B（02162）：自免肿瘤双轮驱动，核心资产报产在即财通证券43页579
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甾体类药物调研报告摩熵咨询60页3245
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康诺亚-B-2162.HK-首次覆盖报告：差异化布局炎症免疫和肿瘤的新星国泰君安(香港)52页843 -
康诺亚-B-2162.HK-过敏疾病国内龙头，肿瘤领域差异布局广发证券49页1872
LABA-数据快讯
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LABA-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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