布地奈德
布地奈德药物情报一站式整合，汇聚布地奈德相关临床试验 127 条、上市产品 4874 个、研发企业 46 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 86 份、资讯动态 280 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。布地奈德多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
布地奈德核心数据概览
布地奈德资讯动态
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这个破10亿大品种的仿制药，太值钱了！审批动态2025年12 月16日，国家药监局批准海南合瑞制药有限公司的布地奈德肠溶胶囊仿制药的上市，斩获国内首仿。 然而从海南合瑞的专利声明可以看出，专利3类声明：中国上市药品专利信息登记平台收录有被仿制药品相关专利，仿制药申请人承诺在相应专利权有效期届满之前所申请的仿制药暂不上市； 也就是在专利 ZL200980127272.5 的专利到期日为2029年05月07日，到期之前不进行销售。 然而，面对市场诱惑，合瑞还是在部分地区开始挂网。邴药说2026-08-11122布地奈德
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时讯7月9日，阿斯利康与Ionis联合开发的Wainua治疗ATTR-CM的III期试验未达主要终点，其在华超35亿美元合作预期受挫；7月7日，其布地格福吸入气雾剂拓展哮喘适应症在华上市申请未获NMPA批准。短短三日连遭双重打击，对其心肌病市场预期及国内呼吸产品线拓展造成压力，后续数据与策略受市场关注。摩熵医药2026-07-134768AstraZeneca PLC 哮喘 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 -
阿斯利康大药，未获批准！审批动态7月7日，国家药监局（NMPA）的一份药品通知件引发关注。 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（受理号：JXHS2500105）出现在通知件中，显示为未获批准 。 这不是一个新药的首次申报，该药2019年就已在中国获批上市，用于慢阻肺（COPD）的维持治疗。新药社2026-07-08391AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
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注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296245云顶新耀医药科技有限公司 PCSK9 高胆固醇血症 -
大涨102%，麦科医药在港交所上市；云顶新耀与海南合瑞达成展商业化合作医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 6月24日，麦科医药正式在港交所挂牌上市。 截至收盘，股价涨幅为102.75%，市值122亿港币。氨基观察2026-06-24352云顶新耀医药科技有限公司 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 布地奈德
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剧情反转！海南合瑞布地奈德肠溶胶囊，交与云顶新耀商业化公司动态本文纯业务探讨： 海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊获准在大陆上市，但商业化全权交给云顶新耀来做，云顶同时对海南合瑞的生产供应做技术指导和质量审计。 云顶新耀的耐赋康（布地奈德肠溶胶囊）专利纠纷，最近走出了一段颇为戏剧性的剧情， 从2月的法庭对峙，到近日双方宣布“谅解+合作” ，整个过程把国内药品专利链接制度的实操逻辑，演了一遍完整的样本。 这款药的核心制剂工艺专利在国内有效期到2029年5月7日，是云顶在CKM（心血管-肾脏-代谢）赛道上押注的重磅品种，2025年前三季度销售收入已近10亿元，公司对其峰值预期在30-50亿元区间。医药云端工作室2026-06-24443云顶新耀医药科技有限公司 布地奈德
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云顶新耀与海南合瑞就耐赋康®相关专利达成谅解并开展商业化合作公司动态云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布，自耐赋康 ® 上市以来惠及了广大的IgA肾病患者，为进一步扩大患者用药可及性，公司与海南合瑞制药股份有限公司（以下简称“海南合瑞”）就耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）相关专利达成谅解，并就海南合瑞于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。 云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。 耐赋康 ® (NEFECON ® )是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，能减少50%肾功能下降 1 ，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66% 2 ，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 3 。云顶新耀2026-06-24536云顶新耀医药科技有限公司 国家药品监督管理局 布地奈德
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石药集团布地奈德肠溶胶囊正式发货公司动态2026 年 6 月 18 日，一辆搭载着石药集团首批布地奈德肠溶胶囊的冷藏车缓缓驶出石药集团兴石制药有限公司生产厂区，正式开启了石药 ® 布地奈德肠溶胶囊的商业化之路。 该产品的落地，将丰富 IgA 肾病对因治疗方案，降低用药成本，切实提升 IgA 肾病患者用药可及性。 2026 年 5 月 19 日，中国食品药品监督管理局批准石药 ® 布地奈德肠溶胶囊 用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病（ IgAN ）成人患者，以减少肾功能损失 。石药集团2026-06-18518石药集团有限公司 布地奈德 IgA 肾病
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注册审批6月15日，石药集团全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇获NMPA批准上市，用于转移性乳腺癌等。III期数据显示疾病进展风险降27%、死亡风险降33%、配液耗时缩短82%。该品种2025年院内市场超22亿元，石药居TOP2，美国FDA临床批件已获，海外布局同步推进。摩熵医药2026-06-179968石药集团有限公司 肿瘤 转移性乳腺癌 -
时讯6月8日，云顶新耀与箕星药业达成合作，收购老花眼创新滴眼液LNZ100（醋克利定，商品名VIZZ）大中华区开发、生产及商业化权益。该药每日一次给药，30分钟起效，药效持续10小时，2025年7月获美国批准，国内已递交上市申请，预计2027年Q1获批。摩熵医药2026-06-157650云顶新耀医药科技有限公司 老花眼 箕星药业科技（上海）有限公司
布地奈德关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
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1、 治疗支气管哮喘。2、可替代或减少口服类固醇治疗。3、 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
已完成
BE试验
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
已完成
BE试验
布地奈德同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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布地奈德研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（一）：过敏性鼻炎生物制剂进展与医保覆盖头豹研究院12页854
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远大医药（00512）：核药增速快，脓毒症STC3141有望成为全球大药东吴证券28页2074 -
2025年5月全球在研新药月报摩熵咨询32页2707
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美国药价改革影响或可控但仍待观察，持续推荐创新+估值修复逻辑交银国际11页238
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医药日报：阿斯利康Breztri三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1471
布地奈德-数据快讯
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280条
资讯
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43+
批文数
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796.01亿元
累计销售额
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25个
适应症
布地奈德-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
布地奈德作用靶点
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布地奈德相关适应症
布地奈德相关企业
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