伊利尤单抗核心数据概览
伊利尤单抗资讯动态
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干燥综合征，全球首个生物药在我国获批审批动态6月8日，国家药监局（NMPA）官网显示，荣昌生物的 泰它西普获批两项新适应症， 用于治疗原发性干燥综合征（ pSS ）和 原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病 。 该药物是 干燥综合征领域全球首个获批上市的生物药。 然而，干燥综合征长期缺乏针对性治疗药物。新浪医药2026-06-10568干燥综合征 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普
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全球药企研发投入TOP 15榜单财报业绩近日，行业媒体Endpoints News发布了全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单，本文将结合公开资料为读者解析上榜企业扩展研发管线的战略布局，旨在通过这些企业的创新动向展现整个产业的发展趋势。 默沙东持续通过研发与收购扩展研发管线。 今年3月，该公司斥资约67亿美元收购了Terns Pharmaceuticals，获得治疗慢性髓系白血病的创新疗法。新浪医药2026-05-11649Merck Sharp & Dohme Ltd 慢性髓系白血病 Terns Pharmaceuticals Inc
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诺华携手舞蹈家启动干燥综合征疾病认知活动研发注册政策诺华制药公司近日发起了一项针对干燥综合征的新疾病认知活动，该活动得到了舞蹈家、编舞师及电视名人Carrie Ann Inaba的支持。干燥综合征是一种导致患者正常分泌液体的腺体（如泪液和唾液）功能异常的疾病。该活动包括一个新的网站，旨在为患者提供信息和帮助，包括患者证言、医生对话工具和互动测验等。此外，诺华还在进行其针对干燥综合征的药物ianalumab的3期临床试验，该药物是一种针对蛋白质BAFF-R的双机制B细胞耗竭抗体。诺华表示，这项活动将在4月干燥综合征认知月期间推出。fierce2026-04-22648干燥综合征 TNFRSF13C 伊利尤单抗
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诺华拿下“全球新”公司动态该药物具备双重作用机制，既可耗竭B细胞，也能抑制BAFF-R信号通路，适用于干燥综合征、免疫性血小板减少症（ITP）及系统性红斑狼疮（SLE）等多种自身免疫性疾病。 作为全球首个完成III期临床研究的抗BAFF-R抗体，伊利尤单抗在既往缺乏靶向疗法的疾病领域开拓了新的治疗市场。 这些结果支持其有望成为该疾病领域首 个获批的靶向治疗药物，填补长期存在的临床治疗空白。CPHI制药在线2026-02-12761系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 伊利尤单抗
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药谷药闻｜诺华1类新药国内首次申报上市审批动态2月6日，CDE官网公示， 张江药谷跨国企业诺华 在国内递交了1类新药伊利尤单抗注射液的上市申请，并获得受理。 根据该药的研究进度，Insight数据库推测本次申报的适应症可能为干燥综合征。 伊利尤单抗（ianalumab）是诺华通过收购MorphoSys 公司获得的一种新型全人源单克隆抗体。张江药谷2026-02-11635Novartis AG MorphoSys AG 伊利尤单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展，先衍生物等公司多款新药获批临床，诺华等公司新药获批上市或新适应症获批，康方生物新药纳入突破性治疗；TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。摩熵医药2026-02-1022183Novo Nordisk A/S 中山康方生物医药有限公司 Sanofi SA -
2025-2026年全球抗体药物研发全景前沿研究2025年全球首次批准了19种抗体治疗药物，并且有26种分子处于监管审评阶段（包括双特异性抗体药物偶联物izalontamab brengitecan）。 这里预测了目前209种处于商业晚期研发管线的分子中，哪些可能在2026年底前进入监管审评。 自2020年起，每年获批产品中约三分之一起源于中国，且从2024年起，中国起源分子的数量已达到并超过起源于美国或欧洲的分子 。小药说药2026-02-071023头颈部鳞状细胞癌 LGR5 petosemtamab
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干燥综合征 1 类新药国内首次申报上市审批动态2 月 6 日，CDE 官网公示，诺华在国内递交了 1 类新药 伊利尤单抗注射液 的上市申请，并获得受理。 推测本次申报的适应症可 能为 干燥综合征 。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。新浪医药2026-02-06507Novartis AG 干燥综合征 伊利尤单抗
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诺华自免新药报产，康方、阿斯利康双抗研发迎新进展审批动态诺华1类新药国内首次申报上市。 2月6日，CDE官网公示，诺华在国内递交了1类新药伊利尤单抗（ianalumab）注射液的上市申请，并获得受理。 伊利尤单抗是诺华通过收购 MorphoSys 公司获得的一种新型全人源单克隆抗体。医药经济报2026-02-06411Novartis AG MorphoSys AG 伊利尤单抗
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医药洞见摩熵咨询团队推出《2026年1月全球在研新药月报》：1月国内172款新药获批临床，抗肿瘤药居多；全球35款药物获孤儿药等资格认定；阿斯利康等公布创新药积极临床结果；科伦博泰注射用SKB105获批临床拟开发治疗晚期实体瘤。摩熵医药2026-02-067733Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG 晚期实体瘤
伊利尤单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分类
详情
温抗体型自身免疫性溶血性贫血和原发性免疫性血小板减少症
主动终止
Ⅱ期
狼疮肾炎
进行中
Ⅲ期
伊利尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊利尤单抗研究报告
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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医药日报：诺华Ianalumab联合疗法3期临床成功太平洋证券股份有限公司3页243
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919 -
太平洋医药日报：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准太平洋证券4页2823
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932
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医药健康行业研究：干燥综合征蓝海市场，国内外新药达到临床终点国金证券股份有限公司24页1734
伊利尤单抗-数据快讯
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69条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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21个
适应症
伊利尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊利尤单抗作用靶点
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