重组人白蛋白核心数据概览
重组人白蛋白资讯动态
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这家重组人白蛋白注射液：没有获批上市；估值不菲审批动态11 月19-20日 峰会 扫码报名免费机会。 注： 本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 药融圈数据 监测 显 示：2026年 9月 21日，东北药企 安睿特生物 的重组人 白蛋白注射液 收到国家药品监督管理局NMPA的 通知件 ，这个含义意味着首次上市没能获批。药融圈PHARNEX2026-09-30201重组人白蛋白
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时讯9月22日消息，通化安睿特的重组人白蛋白注射液国内上市申请未获NMPA批准。该产品2024年已在俄罗斯获批，是全球首个上市的重组人白蛋白，采用毕赤酵母表达系统。目前国内禾元生物的植物源重组人白蛋白已率先获批，重组人白蛋白赛道正式进入多技术路线的注册竞争新阶段。摩熵医药2026-09-2412533人血白蛋白 青岛百洋医药股份有限公司 重组人白蛋白 -
全球首个重组人白蛋白，国内上市申请未获批准！研发注册政策通化安睿特生物制药的重组人白蛋白注射液在国内上市申请未获批准。该产品曾在2024年4月在俄罗斯获批上市，被称为全球首个上市的重组人白蛋白注射液。在国内申报过程中，安睿特已完成关键性Ⅲ期临床研究，但此次未能取得国内上市批文。与此同时，国内已有重组人白蛋白产品获批上市，重组人白蛋白市场竞争加剧。微信公众号2026-09-23408白蛋白 重组人白蛋白
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湖北日报：禾元“稻米造血”新药有望2027年进入医保 武汉竞逐全球生物医药产业最前沿医保动态7月14日，国家医保局公布通过2026年基本医保目录及商保创新药目录形式审查的申报药品名单，武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液）顺利通过形式审查，有望进入2027年国家医保目录。 这意味着人白蛋白的价格将被打下来。 武汉禾元生物核心产品奥福民（重组人白蛋白注射液），有望进入2027年国家医保目录。光谷生物城2026-07-17327武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白 武汉凯德维斯生物技术有限公司
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“稻米造血”离正式进入医保再进一步，禾元生物奥福民®开启重组人白蛋白新时代医保动态禾元生物是全球 唯一 实现植物源重组人血清白蛋白产业化落地的企业，核心产品奥福民®（重组人白蛋白注射液，HY1001）于2025年7月获NMPA批准上市，成为 全球首个 植物源重组人血清白蛋白产品 。 其独创的水稻胚乳细胞生物反应器技术体系，从源头打破了人血清白蛋白长达40余年对血浆提取的依赖 。 有望进入2027年国家医保目录 。合成新势力2026-07-14203武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白
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稻米“造血”破局千亿市场：重组白蛋白的技术突围与国产替代逻辑公司动态当“植物工厂”生产的重组白蛋白获批上市，长期依赖进口的“黄金救命药”人血白蛋白市场，正迎来一场颠覆性的技术革命。 传统人血白蛋白（pHSA）市场面临严峻的“卡脖子”问题，这构成了重组技术的替代逻辑：。 ：人血白蛋白长期位居中国院内药品销售额榜首，年市场规模超 250亿元 ，但 进口依赖度高达60%-70% 。生物药知识云享2026-04-20831人血白蛋白 急性呼吸窘迫综合征 武汉禾元生物科技股份有限公司
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重磅来袭，又一国产“全球首个”救命药申报上市审批动态在全球医药领域，人血白蛋白一直被誉为 “黄金救命药”，其在治疗休克、烧伤等危重症患者方面发挥着不可替代的作用。 但长期以来，人血白蛋白的供应一直受到血液制品短缺与动物源性污染的困扰。 公开资料显示，该产品为全球首个采用毕赤酵母表达系统的重组人白蛋白注射液，也是国内第二款申报上市的重组人白蛋白产品。北京药研汇2026-03-26309烧伤 休克 重组人白蛋白
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全球首个！国产「重组人白蛋白」申报上市审批动态3 月 25 日，CDE 官网显示，安睿特递交的 重组人白蛋白注射液 上市申请获得受理。 此前，该产品已在俄罗斯获批上市，是 全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液产品 。 腹水是失代偿期肝硬化患者常见且严重的并发症之一，也是肝硬化自然病程进展的重要标志。新浪医药2026-03-25325肝硬化 重组人白蛋白 腹水
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全球首个！国产「重组人白蛋白」申报上市，已在俄罗斯获批审批动态根据该药的临床研究进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 肝硬化腹水患者低白蛋白血症 。 此前，该产品已在俄罗斯获批上市，是 全球首个上市销售的重组人白蛋白注射液产品 。 腹水是失代偿期肝硬化患者常见且严重的并发症之一，也是肝硬化自然病程进展的重要标志。求实药社2026-03-25331肝硬化 重组人白蛋白
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2025年十大生物医药IPO，告诉我们什么？医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 2025年 ，我们见证了创新药IPO的“奇迹”之年。 全年港股与A股合计近20余家生物医药企业上市，远超往年总数；募资接近300亿港元，其中超过一半仍处于未盈利阶段。氨基观察2025-12-30703Eli Lilly & Co 翼状胬肉 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
重组人白蛋白关键临床试验信息
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重组人白蛋白同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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重组人白蛋白研究报告
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医药行业水稻胚乳里的生物密码：禾元生物重组蛋白技术的产业化革命太平洋证券股份有限公司59页2551 -
2025年7月全球在研新药月报摩熵咨询38页212
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.14-2025.07.20）摩熵咨询24页934
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第122期：对美关税反制，国产白蛋白市场展望华创证券31页1257 -
生物医药Ⅱ行业周报：重组白蛋白商业化之路道阻且长，持续看好人源产品投资机会太平洋证券股份有限公司18页2448
重组人白蛋白-数据快讯
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53条
资讯
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批文数
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0.06亿元
累计销售额
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10个
适应症
重组人白蛋白-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
重组人白蛋白作用靶点
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