CTR20213117
已完成
重组人白蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人白蛋白注射液
2021-11-29
企业选择不公示
肝硬化腹水
评价重组人白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中单中心、随机、双盲、阳性药平行对照的多次给药的安全性与免疫原性的Ⅰc期临床试验
评价重组人白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中单中心、随机、双盲、阳性药平行对照的多次给药的安全性与免疫原性的Ⅰc期临床试验
134100
主要研究目的：评估肝硬化低白蛋白血症患者多次静脉给予重组人白蛋白的安全性。 次要研究目的：评价重组人白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-01-03
2023-01-02
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.对大肠杆菌、酵母菌、中国仓鼠卵巢癌（CHO）细胞来源的生物制品以及人血白蛋白等血液制品有过敏史者；
2.肝性脑病West-Haven HE分级为Ⅲ级及以上者；
3.消化道出血经治疗后停止出血或行内镜下套扎术后已有效止血，稳定少于半年者；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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