CTR20240476
进行中（招募中）
重组人血清白蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人血清白蛋白注射液
2024-02-19
企业选择不公示
/
肝硬化腹水患者低白蛋白血症
评估重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
评估重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
271000
主要目的：评价重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中的药代动力学（PK）特征；通过血浆胶体渗透压较基线的变化评价重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中的药效动力学（PD）特征；评价重组人血清白蛋白在健康受试者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-03-02
/
否
1.健康成年人，年龄18~55岁（包括临界值），男女均可；
请登录查看1.研究者认为有临床意义的药物或食物过敏，过敏性疾患史或过敏体质者（≥2种物质过敏），或明确对本品或其同类白蛋白制剂成分过敏者；
2.有临床严重疾病史，包括但不限于循环系统、内分泌系统、胃肠道、肾脏、神经系统、血液系统、免疫系统、精神疾病及代谢异常等病史，且研究者认为不适合参加临床试验者；
3.心血管系统疾病史，包括但不限于生命体征异常（如收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg，心率<50 bpm或>100 bpm）、严重心律失常、心力衰竭、不稳定心绞痛、筛选前近6个月内发生心肌梗塞、需药物治疗的心动过速/过缓史、三度房室传导阻滞、QTc间期≥470 ms（女），QTc间期≥450 ms（男）或心电图具有临床意义的异常者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
101100
首都医科大学附属北京友谊医院的其他临床试验
- Sellick手法辅助胃镜检查的安全性及有效性研究：一项单中心随机临床对照试验
- 应用SHG/TPEF方法研究早期原发性胆汁性胆管炎门脉高压病理特征研究
- 糖尿病患者临床特征指标与耐药菌感染风险的关联性研究：一项多中心10年的回顾性临床研究
- 纳米晶型甲地孕酮改善老年人厌食和营养风险的有效性和安全性
- 一项在其他方面健康的超重或肥胖中国成人中探索研究药物 PF-08653944 的研究
- 基于肝脏MRI基座大模型的进展期肝细胞癌免疫治疗疗效预测研究（前瞻性部分）
- 基于ICU数据库与单中心真实世界队列的腹腔感染相关脓毒症两阶段动态预后模型的开发与验证
- 一项在经活检证实的F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和有效性的关键性临床研究
- 一项在确诊或疑似F2或F3期MASH参与者中评价Efimosfermin alfa注射液的安全性和耐受性的临床研究（BOS-580-302）
- 全覆盖自扩张金属支架用于预防和治疗内镜下切除术后十二指肠穿孔的研究
- 根据Baveno VII标准指导代偿期进展期慢性肝病患者启动非选择性β受体阻滞剂以减少肝脏失代偿：一项开放标签随机对照试验（BB_cACLD研究）
- 无标准可调节危险因素急性冠脉综合征患者临床特征、治疗质量及预后风险分层研究
- 锐安宁对比奥施康定治疗中重度癌痛的前瞻性、多中心随机对照临床研究
- 超分辨成像技术结合 4K 成像在萎缩性胃炎诊断中的应用及临床评价
- 超分辨成像技术结合 4K 成像在结直肠早癌及癌前病变诊断中的应用及临床评价
- 基于单中心回顾性研究的跨性别人群嗓音治疗临床特征与趋势演变
- 不同检查前护理方式对头颈部增强磁共振图像质量的影响研究
- 大语言模型辅助文献阅读效应
- 基于“北京模式”的数智化社区糖尿病防控体系构建与示范推广
- 超分辨成像技术结合 4K 成像在食管早癌及癌前病变诊断中的应用及临床评价
山东健通生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
重组人血清白蛋白注射液相关临床试验
- 一项在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中评价重组人白蛋白注射液（水稻）在真实世界中应用的观察性研究
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III期临床试验（III期阶段）
- 评估重组人血清白蛋白注射液在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的II/III 期临床试验
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在肝硬化低白蛋白血症患者中的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性对照III期临床研究
- 一项评估重组人血清白蛋白在肝硬化腹水患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的随机、双盲、阳性药物对照、剂量递增Ib期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液在失代偿性肝硬化腹水患者中进行的多中心、随机、阳性对照的多队列II期研究
- 评估重组人血清白蛋白安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 植物源重组人血清白蛋白注射液耐受性和PK的Ⅰ期临床
重组人血清白蛋白相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 10
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29