【ChiCTR2600134149】内镜下治疗早期胃癌及癌前病变的围术期抗血栓药物管理研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600134149

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

早期胃癌及癌前病变

试验通俗题目

内镜下治疗早期胃癌及癌前病变的围术期抗血栓药物管理研究

试验专业题目

内镜下治疗早期胃癌及癌前病变的围术期抗血栓药物管理研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在前瞻性收集长期口服抗血栓药物行内镜下治疗的早期胃癌及癌前病变患者开展多组队列研究，按照国际指南标准及国内大多数中心标准，对国内患者围术期出血事件及血栓栓塞事件发生的情况，从中选出对国内患者更优的抗血栓药物管理方法，为此类患者抗血栓药物治疗方案的选择及调整提供高质量证据，从而为今后临床管理该类患者提供可行性方案（1）记录人口学、入院后诊疗过程（药物、内镜诊治）、出院后抗栓药物应用情况等相关信息，建立长期口服抗血栓药物行内镜下治疗的早期胃癌及癌前病变人群队列。（2）推广规范的内镜围手术期抗血栓药物管理的适宜技术。（3）探究不同的抗栓药物管理方法与患者预后的关系，明确术后抗栓药物恢复最佳时机，推广理想的治疗策略。研究结果达到为此类患者临床诊疗提供高质量证据，降低术后出血、血栓栓塞或死亡等不良事件发生的风险。预期成果：发表相关SCI论文1-2篇，优化长期口服抗栓药物行早期胃癌及癌前病变内镜下治疗的围术期管理流程及临床路径，为操作指南提供数据支持。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

政府

试验范围

目标入组人数

75;150

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁以上； 2.内镜及活检病理证实为早期胃癌及癌前病变患者，肿瘤直径<=20mm，无合并存在溃疡的未分化型黏膜内癌；不论病灶大小，无合并存在溃疡的分化型黏膜内癌；肿瘤直径<=30mm，合并存在溃疡的分化型黏膜内癌；肿瘤直径<=30mm，无合并存在溃疡的分化型sm1黏膜下癌；胃低级别异型增生，在取得患者知情同意后，对患者进行腹盆腔增强 CT、普通胃镜、超声内镜、放大胃镜，并实施手术治疗以及病理组织检查； 3.长期（不少于三个月）接受抗血栓药二级预防的患者； 4.签署知情同意。；

排除标准

1.如果患者有以下一种或多种情况，则将其排除在外：（1）不能完成随访的患者；（2）术前8周内有输血超过2单位或血红蛋白降低超过2g/dL的病史；（3）怀孕或哺乳期女性患者；（4）透析的患者；（5）检查结果提示转移可能；（6）凝血功能障碍、心肺功能不全等么内镜手术禁忌者；（7）同时患有其他系统恶性肿瘤者；（8）不愿参加此项研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看