CTR20263341
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NA
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NA
2026-08-31
企业选择不公示
/
肥胖
一项在其他方面健康的超重或肥胖中国成人中探索研究药物 PF-08653944 的研究
一项在其他方面健康的超重或肥胖中国成人研究参与者中评估 PF-08653944 单次皮下给药后的药代动力学、安全性和耐受性的 I 期开放性研究
100010
本研究的目的是在其他方面健康的超重或肥胖中国成人研究参与者中评价 PF-08653944 单次给药的药代动力学 (PK)、安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.筛选时年龄为 18 岁或以上且经医学评估（包括病史、体格检查、实验室检查和 ECG）确定为明显健康的研究参与者。；2.BMI 为 24 – 45 kg/m2；且总体重 > 50 kg（110 磅）。；3.中国研究参与者定义为出生在中国、父母都是中国血统且目前居住在中国大陆的研究参与者。；
请登录查看1.处于哺乳期或妊娠（或计划在研究期间妊娠）的女性。；2.具有临床意义的血液学疾病、肾脏疾病、内分泌疾病、肺部疾病、胃肠道疾病（胰腺炎和胆囊疾病）、心血管疾病、肝脏疾病、精神病、神经系统疾病或过敏性疾病。；3.有 MTC 或 MEN2 的个人或家族史（一级亲属），或疑似患有 MTC 。；4.存在有临床意义的胃排空异常，或长期服用直接影响 GI 动力的药物。；5.筛选时或第 -1 天出现急性 GI 症状。；6.曾经对任何治疗干预或药物或其任何辅料发生过严重超敏反应。；7.曾参与任何涉及PF-08653944的研究且至少接受过一剂给药。；8.存在活动性自杀意念或过去一年内曾有自杀意念，过去5年内曾有自杀行为，或存在研究者认为会增加风险的任何精神疾病。；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
101125
市场与准入
一致性评价
合理用药
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