CTR20263435
进行中（尚未招募）
HRS-1597片
化学药
HRS-1597片
2026-09-04
企业选择不公示
/
肥胖及代谢性疾病
HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
HRS-1597片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学以及食物对HRS-1597片药代动力学的影响—单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
201210
主要目的： 第一部分（SAD + FE） 1. 评价HRS-1597片在健康参与者中单次口服给药的安全性和耐受性； 第二部分（MAD） 1. 评价HRS-1597片在肥胖参与者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的： 第一部分（SAD + FE） 1. 评价HRS-1597片在健康参与者中单次口服给药的药代动力学（PK）特征； 2. 评价食物对HRS-1597 PK特征的影响； 第二部分（MAD） 1. 评价HRS-1597片在肥胖参与者中多次口服给药的PK和PD特征。 探索性目的： 1. 探索HRS-1597片药物代谢特征； 2. 探索HRS-1597对QT/QTc间期的影响； 3. 探索HRS-1597对多次给药后对CYP3A4代谢酶的影响； 4. 探索HRS-1597多次给药后PD特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18 ~ 55岁（含边界值），男女不限；
请登录查看1.筛选前3个月内每日吸烟量（或其他含尼古丁的产品）多于5支者或试验期间计划使用任何烟草类产品者；
2.筛选前6个月内经常饮酒者（1天摄入的酒精量女性超过15 g，男性超过25 g [5 g酒精相当于150 mL啤酒、50 mL葡萄酒或约17 mL低度白酒]，每周超过2次），且试验期间不能停止使用任何含酒精产品者；或基线时酒精呼气测试为阳性者；
3.有药物滥用史、吸毒史、药物依赖史（问诊）或尿药筛查阳性者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230001
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 下肢步行辅助训练设备对脑卒中下肢运动功能恢复的影响：一项多中心随机对照试验
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案一线肝癌研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 运动联合认知干预ADHD儿童的随机对照试验研究
- 基于微信直播的正念训练技术在脑血管病介入治疗术后患者中的应用
- 骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究
山东盛迪医药有限公司的其他临床试验
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)升高的成人患者中有效性和安全性的随机、双盲II期研究
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评估HRS-1780在未控制高血压或难治性高血压参与者中的有效性和安全性研究
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- 健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- HRS-1301片对咪达唑仑和阿托伐他汀钙片在健康参与者中药代动力学影响的研究
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- HRS-1780的物质平衡试验
- HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究
- HRS-1780治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HRS-1893不同规格制剂在健康受试者中的生物等效性研究
- HRS-1780治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的III期临床研究
- HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-2129片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的Ib期研究
- HRS-2129在膝骨关节炎患者中的Ib期研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HRS-1597片相关临床试验
山东盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29