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CTR20262044
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2026-05-29
企业选择不公示
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心力衰竭
健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
150086
第一部分主要研究目的：评价HRS-7156单次给药在健康参与者中的安全性和耐受性。次要研究目的：评价HRS-7156单次给药在健康参与者中的药代动力学（PK）特征；评估食物对HRS-7156 PK特征的影响；评估HRS-7156单次给药在健康参与者中的药效学（PD）特征。探索性研究目的：评估HRS-7156单次给药在健康参与者中的代谢特征；评估HRS-7156对QTc间期延长影响。 第二部分主要研究目的：评估HRS-7156多次给药在健康参与者中的安全性和耐受性。次要研究目的：评估HRS-7156多次给药在健康参与者中的PK特征；评估HRS-7156多次给药在健康参与者中的PD特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-12
/
否
1.健康男性或女性，签署知情同意书当日年龄≥18且≤55周岁；
请登录查看1.既往或目前患有泌尿系统、循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神及代谢异常等任何临床严重疾病者或经研究者判断可能干扰试验结果的任何其他疾病者，如肠道疾病（包括肠易激综合征）和尿路感染/结石等；
2.筛选前3个月内有严重感染、严重外伤或接受过重大手术者；或计划在试验期间接受手术者；
3.筛选前8周内有献血史或有严重的失血（失血量≥400 mL），或在筛选前4周内接受过输血者；或打算在试验期间献血者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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