【CTR20260083】HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
CTR20260083
进行中（招募中）
HRS-8080片
化学药
HRS-8080片
2026-01-14
企业选择不公示
乳腺癌
HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
HRS-8080与氟维司群相比联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
201210
评价HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期； 评价HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 912 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-05
/
否
1.年龄18-75岁的女性；2.美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG-PS）0-1分；经组织学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌患者；3.既往经根治性治疗术后辅助内分泌治疗耐药患者；辅助治疗超过12个月治疗复发进展；4.月经状态：绝经期，围绝经期或绝经前；5.必须存在至少一项符合RECIST v1.1的有可评估病灶；
请登录查看1.疾病进展迅速、研究者判断不适宜使用内分泌治疗的患者；
2.既往接受过氟维司群等治疗或新型SERM（他莫昔芬、托瑞米芬除外）治疗；3.未经医疗控制的脑转、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者；
4.临床严重的心血管疾病史者；包括：（1）当前充血性心力衰竭（NYHA II-IV级）；（2）严重/不稳定性心绞痛，最近3个月内的新发心绞痛；等；5.首次给药前接受过免疫抑制剂或全身激素治疗者；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
中国人民解放军总医院第五医学中心的其他临床试验
- 不同治疗对药物性肝损伤患者预后的影响：一项前瞻性观察性研究
- VUM02注射液治疗失代偿期肝硬化患者的Ib/II期临床研究
- 昂拉地韦片治疗甲型流感病毒感染患者的真实世界研究
- 自身免疫性肝炎相关失代偿期肝硬化真实世界观察性研究
- HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
- 双根口服液治疗流行性感冒（热毒袭肺证）Ⅱ期临床试验
- 评价QLC5513联合QL1706±铂类在晚期或转移性恶性实体瘤患者中安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- 应用电子肠鸣音技术评估针灸对肝癌患者全身麻醉术后胃肠功能恢复的影响：一项观察性临床研宄
- 免疫检查点抑制剂单药治疗Child-Pugh B级中晚期肝癌患者有效性与安全性的观察性研究
- 肝癌患者在抗肿瘤治疗期间发生HBV再激活对肿瘤的发生发展所产生影响的研究
- 人间充质干细胞治疗长新冠的有效性和安全性研究
- 解剖性肝切除术中三维可视化技术的应用与效果评估研究
- JS207联合用药治疗三阴性乳腺癌的II期临床研究
- 比较SKB264与医生选择的治疗在接受过内分泌治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的临床试验
- 评价GM1预防乳腺癌患者在使用含紫杉醇（白蛋白结合型）方案治疗后导致的CIPN的临床研究
- 初治成人中、高危急性髓系白血病患者中标准“3+7”方案与维奈克拉联合CACAG方案的多中心前瞻随机对照研究
- 基于融合智能终端&医疗云研建后疫情时代保健对象居家隔离智慧化监测管理系统--呼吸系统疾病分级诊断模型的建立与验证研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增评价YKYY015注射液在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验
- CACAG联合维奈克拉方案应用于老年初级急性髓系白血病的关键技术研究
- R01 治疗晚期实体瘤的安全耐受性和药代动力学的 I 期临床研究
山东盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)升高的成人患者中有效性和安全性的随机、双盲II期研究
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评估HRS-1780在未控制高血压或难治性高血压参与者中的有效性和安全性研究
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- 健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- HRS-1301片对咪达唑仑和阿托伐他汀钙片在健康参与者中药代动力学影响的研究
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
- HRS-1780的物质平衡试验
- HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究
- HRS-1780治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HRS-1893不同规格制剂在健康受试者中的生物等效性研究
- HRS-1780治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的III期临床研究
- HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-2129片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的Ib期研究
- HRS-2129在膝骨关节炎患者中的Ib期研究
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
HRS-8080片相关临床试验
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
- HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
- [14C]HRS-8080的物质平衡临床研究
- 在健康参与者中评价伊曲康唑对口服HRS-8080药代动力学影响的研究
- HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌中的III期临床研究
- 健康受试者口服新旧工艺HRS-8080片的相对生物利用度、高脂和低脂食物影响研究
- HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-8080或SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在不可切除或转移性乳腺癌患者
- HRS-8080治疗在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
山东盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29