CTR20260083
进行中（尚未招募）
HRS-8080片
化药
HRS-8080片
2026-01-14
企业选择不公示
乳腺癌
HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
HRS-8080与氟维司群相比联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
201210
评价HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期； 评价HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利治疗既往内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 912 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18-75岁的女性；2.美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG-PS）0-1分；经组织学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌患者；3.既往经根治性治疗术后辅助内分泌治疗耐药患者；辅助治疗超过12个月治疗复发进展；4.月经状态：绝经期，围绝经期或绝经前；5.必须存在至少一项符合RECIST v1.1的有可评估病灶；
请登录查看1.疾病进展迅速、研究者判断不适宜使用内分泌治疗的患者；
2.既往接受过氟维司群等治疗或新型SERM（他莫昔芬、托瑞米芬除外）治疗；3.未经医疗控制的脑转、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者；
4.临床严重的心血管疾病史者；包括：（1）当前充血性心力衰竭（NYHA II-IV级）；（2）严重/不稳定性心绞痛，最近3个月内的新发心绞痛；等；5.首次给药前接受过免疫抑制剂或全身激素治疗者；
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
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