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首页 临床进展 HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

【CTR20233951】HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233951

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-8080片

药物类型

化药

规范名称

HRS-8080片

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

不可切除或转移性乳腺癌

试验通俗题目

HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

试验专业题目

HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性、最大耐受剂量和II期临床研究推荐剂量及安全性； 评价HRS-8080联合达尔西利治疗后的药代动力学特征和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 146 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（含两端值）的女性；

排除标准

1.有症状的内脏转移等情况；

2.既往治疗不符合试验要求；

3.本研究首次用药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素；首次用药前4周内接受过主要脏器外科手术、细胞毒性药物、免疫治疗、靶向治疗、抗肿瘤中药或其他临床研究用药；首次用药前2周内接受过内分泌治疗、姑息性放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心;中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071;510060

联系人通讯地址
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