CTR20243648
已完成
HRS-8080片
化学药
HRS-8080片
2024-09-26
企业选择不公示
乳腺癌
健康受试者口服新旧工艺HRS-8080片的相对生物利用度、高脂和低脂食物影响研究
单中心、单剂量、随机、开放、四周期、四序列、交叉设计的中国健康受试者口服新旧工艺HRS-8080片的相对生物利用度、高脂和低脂食物影响研究
210008
主要研究目的： 1.评价中国健康受试者空腹口服新旧工艺HRS-8080片后的相对生物利用度。 2.评估高脂、低脂饮食对HRS-8080（新工艺）在健康受试者中药代动力学的影响。 次要研究目的： 1.评价健康受试者口服新旧工艺HRS-8080片后的安全性。 2.评价健康受试者高脂餐后、低脂餐后与空腹下口服HRS-8080片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-10-12
2024-11-13
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史、慢性病史或能干扰试验结果的任何其他疾病史者；
2.任何癫痫病史者，包括儿童期发热性发作、意识丧失、短暂性脑缺血发作或任何可能导致癫痫发作的情况，例如脑血管疾病，脑损伤，中风或脑癌等；
3.筛选前1个月内发生过任何经研究者判定有临床意义的急性疾病者，包括发热或症状表现为发热，病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染者；
请登录查看中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）
230001
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）的其他临床试验
- 脑卒中后患者多模态中枢-外周生理信号数据集构建-基于脑机接口（非侵入）
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 基于人体动作捕捉技术的听力障碍老年人双重任务步态轨迹及对认知功能的动态预测研究
- 围术期神经认知障碍的风险预测
- HM2002经心内膜心肌内注射治疗慢性冠脉综合征的Ⅰ期临床研究
- 人工智能用于骨质疏松性骨折风险干预研究
- 中国干燥综合征患者生存现状调研：一项全国性横断面研究
- 负离子联合380-780nm波段连续光谱的光源对预防儿童近视的有效性研究
- 维生素D与脑小血管病患者认知障碍和脑结构改变的关系
- 基于AD血液标志物超敏流式检测技术的老年体检人群AD早筛应用研究
- 基于循证证据的脓毒症患者肠内肠外营养管理方案的构建及实证研究
- 下肢步行辅助训练设备对脑卒中下肢运动功能恢复的影响：一项多中心随机对照试验
- 基于中西医协同的耳穴压丸疗法对心衰合并房颤患者心率控制及心功能改善的随机对照研究
- 口腔神经肌肉训练技术在老年卒中口腔衰弱患者中的应用
- 评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案一线肝癌研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对老年腹部手术患者术后谵妄的影响 —— 一项多中心、随机、对照研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于腹部腔镜手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照临床研究
- 运动联合认知干预ADHD儿童的随机对照试验研究
- 基于微信直播的正念训练技术在脑血管病介入治疗术后患者中的应用
- 骨膜包裹人工韧带重建中老年膝关节前交叉韧带的临床研究
山东盛迪医药有限公司的其他临床试验
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)升高的成人患者中有效性和安全性的随机、双盲II期研究
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评估HRS-1780在未控制高血压或难治性高血压参与者中的有效性和安全性研究
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- 健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- HRS-1301片对咪达唑仑和阿托伐他汀钙片在健康参与者中药代动力学影响的研究
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
- HRS-1780的物质平衡试验
- HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究
- HRS-1780治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HRS-1893不同规格制剂在健康受试者中的生物等效性研究
- HRS-1780治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的III期临床研究
- HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-2129片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的Ib期研究
- HRS-2129在膝骨关节炎患者中的Ib期研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HRS-8080片相关临床试验
- HRS-8080对比标准内分泌治疗在完成至少2年辅助内分泌治疗的中或高复发风险早期乳腺癌患者中的III期研究
- HRS-8080联合达尔西利对比氟维司群联合达尔西利在辅助内分泌治疗耐药的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照的III期临床研究
- [14C]HRS-8080的物质平衡临床研究
- 在健康参与者中评价伊曲康唑对口服HRS-8080药代动力学影响的研究
- HRS-8080单药对比医生选择的治疗在既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌中的III期临床研究
- 健康受试者口服新旧工艺HRS-8080片的相对生物利用度、高脂和低脂食物影响研究
- HRS-8080联合达尔西利在不可切除或转移性乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-8080或SHR-A2009联合抗肿瘤治疗在不可切除或转移性乳腺癌患者
- HRS-8080治疗在转移性或局部晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性及药代动力学的单臂、开放、多中心I期临床研究
山东盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29