CTR20261845
进行中（尚未招募）
TFX-06片
化学药
TFX-06片
2026-05-13
企业选择不公示
ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌
一项QLC1401片单次给药、随机、开放、三周期、交叉的健康参与者空腹及餐后状态下药代动力学研究
QLC1401片的食物影响研究
250100
主要目的：评价健康参与者在空腹、低脂餐后和高脂餐后单次口服 QLC1401片 150 mg的药代动力学特征（ PK）以及食物对 QLC1401药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康参与者在空腹 、低脂餐后和高脂餐后 单次口服 QLC1401片 150 mg的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前自愿签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往有药物、食物、花粉等其他明确过敏史者，或对试验药物及其成分过敏者；
2.有心、肝、肾、消化道、神经系统、 内分泌系统、 呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
3.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查或临床实验室检查等；
请登录查看福建医科大学孟超肝胆医院
350000
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