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国金医药甘坛焕丨天辰生物深度：深度布局过敏与自免，长效IgE单抗申报在即审批动态公司核心产品LP-003为长效IgE抗体，目前正在探索季节性过敏性鼻炎SAR、慢性荨麻疹CSU、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP等多适应症；LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂，布局PNH及补体介导肾病等适应症。 公司于2026年6月5日在港交所上市，发行价96.06港元/股，初始发行H股1419.32万股；6月30日悉数按照96.06港元/股行使绿鞋，额外发行212.9万股H股，总股本增至7632.21万股，总募资净额合计约14.49亿港元。 LP-003首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA，具备长半衰期和高亲和力的差异化优势。国金证券研究2026-07-21171C3 慢性鼻窦炎 C5
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重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17219Novartis AG CFB 伊普可泮
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李志铭教授——瑞基奥仑赛破解POD24滤泡性淋巴瘤困局，患者持续CR超7个月前沿研究近年来，随着细胞免疫治疗快速发展，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法为复发难治及POD24（24个月内疾病进展）的FL患者开辟了全新治疗路径，凭借优异的疗效与可控的安全性，逐步改写临床治疗格局。 本期特邀中山大学肿瘤防治中心孙鹏教授分享一例POD24 FL患者接受瑞基奥仑赛治疗的诊疗经过，并邀请 中山大学肿瘤防治中心李志铭教授 进行深度点评，探讨CAR-T疗法在POD24 FL中的治疗价值及临床实践策略。 考虑为滤泡性淋巴瘤（大部分区域为低级别，约占95%；局灶考虑为3A级，约占5%），分期IV期。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09343瑞基奥仑赛 中山大学肿瘤防治中心 滤泡性淋巴瘤
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以mRNA脂质纳米颗粒为基础的体内CAR-T细胞前沿研究嵌合抗原受体 T （ CAR-T ）细胞疗法已彻底改变了血液恶性肿瘤的治疗，然而其更广泛的应用，特别是在实体瘤中，仍然受到高成本、劳动密集型制造、有限的生产能力以及不稳定的临床疗效的限制，同时也面临诸如归巢能力差、抗原异质性和免疫抑制性肿瘤微环境等障碍。 在新兴方法中，信使 RNA （ mRNA ）负载的脂质纳米颗粒（ LNPs ）已成为一种有前景且临床可行的体内 CAR-T 细胞生成平台。 一、 mRNA生物学与LNP递送平台。小药说药2026-06-29343CD3 实体瘤 肿瘤
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56亿美元买下Apellis后，渤健砍掉“大部分”研发管线，只留两款药交易并购渤健发言人向行业媒体证实，在以56亿美元收购的Apellis制药后，公司已暂停或终止对其旗下“大部分”研发项目的投入，并裁撤了Apellis制药的“少量”员工。 此前渤健收购Apellis的核心标的是两款上市药物，。 Empaveli（通用名：pegcetacoplan） 是全球首款靶向补体系统核心蛋白C3的抑制剂，能从源头阻断补体级联反应的过度激活，从而 治疗多种补体介导的罕见疾病。MedTrend医趋势2026-06-26329Biogen Inc C3 pegcetacoplan
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联邦制药1类新药TUL321胶囊获中国新药临床试验默示许可临床研究6月10日， 联邦制药1 类新药TUL321胶囊的临床试验注册申请获中国国家药品监督管理局新药临床 试验默示许可 ，受理号为： CXHL2600377、CXHL2600376、CXHL2600375 。 T UL321 是 由 珠海联邦制药股份有限公司研发的新一代补体B因子抑制剂，补体系统是先天免疫的重要组成部分，其活化产物可发挥调理吞噬、溶解细胞、介导炎症、 调节免疫应答及清除免疫复合物等功能，主要通过经典、凝集素、旁路三条途径激活。 其中旁路途径是补体系统不依赖抗体即可自发启动的关键通路，也是补体活化放大的核心环节， 补体B因子（CFB）作为旁路途径核心限速丝氨酸蛋 白酶原 ， 主要由肝脏合成，其活化依赖C3自发性水解产生的C3b，C3b结合靶细胞后招募B因子形成C3bB复合物，经D因子剪切生成无活性Ba片段和具蛋白酶活性的Bb片段，二者组装成旁路特异性C3转化酶（C3bBb）。亚太易和2026-06-15639珠海联邦制药股份有限公司 C3 CFB
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2026 EULAR︱恒瑞医药IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173治疗系统性红斑狼疮I期研究结果精彩亮相临床研究2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会已于当地时间6月3日至6日在英国伦敦隆重召开。 作为风湿领域最具影响力的国际大会之一，本次会议汇集全球知名风湿病专家，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 期间，恒瑞医药自主研发的IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增I期临床研究成果精彩亮相 1 。恒瑞医药2026-06-11720江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 TNFRSF13B
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Biogen完成对Apellis Pharmaceuticals的收购交易并购B iogen 收购 Apellis 后，整合了覆盖视网膜疾病与肾脏疾病领域的补体药物产品线。 该药物短期药品说明书内容将保持稳定，但药物研发方向、商业化运营以及药物监测力度或将出现调整 。 用于治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的玻璃体腔注射药物 pegcetacoplan（SYFOVRE；Apellis Pharmaceuticals）已完成权属变更。Rimonci2026-06-09673Biogen Inc Apellis Pharmaceuticals Inc pegcetacoplan
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天辰生物登陆港交所，上海科创基金投资组合IPO数量增至206家医药投融资2026年6月5日， 上海科创基金子基金启明七期、启明七期医疗投资企业——天辰生物医药(苏州)股份有限公司在港交所挂牌上市（证券代码：01779.HK） ，上海科创基金投资组合IPO数量增至206家。 天辰生物成立于2020年，主要专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。 目前，天辰生物已构建了针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。上海科创基金2026-06-05504免疫系统疾病 IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
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富海系企业天辰生物成功登陆香港主板｜【富海动态】医药投融资2026年6月5日，天辰生物医药（苏州）股份有限公司（简称 “天辰生物”，股票代码：01779.HK）在香港联交所主板挂牌上市，发行价96.06港元/股。 东方富海投资团队看好过敏与自身免疫生物药赛道的趋势性机会，以及天辰生物的创新药研发实力。 东方富海2021年领投A轮，2023年继续加码B轮，作为核心机构股东，全程陪伴企业从初创走向港股IPO。东方富海2026-06-05515LP-003 注射液 IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
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2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告摩熵咨询24页87 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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18个
临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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