CTR20263514
进行中(尚未招募)
KHN921注射液
治疗用生物制品
KHN-921注射液
2026-09-10
企业选择不公示
肥厚型心肌病
评估冠脉给药KHN921在MYBPC3突变型肥厚型心肌病患者中的耐受性、安全性和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增与拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
评估冠脉给药KHN921在MYBPC3突变型肥厚型心肌病患者中的耐受性、安全性和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增与拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
610036
Ⅰ期试验主要目的: 评估冠状动脉给药不同剂量组KHN921在MYBPC3突变的oHCM患者中的耐受性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;
请登录查看1.已知的浸润性或贮积性疾病引起类似oHCM、nHCM的心脏肥厚,如法布雷病、淀粉样变性或Noonan综合征;
2.给药前血液中存在AAV9中和抗体滴度>1:40;
3.经研究者评估不能够进行经胸超声心动图(Transthoracic Echocardiography,TTE)(参考中心超声心动图现场使用手册);
请登录查看中国医学科学院阜外医院;四川大学华西医院
100037;610041
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