CTR20263514
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2026-09-10
企业选择不公示
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肥厚型心肌病
评估冠脉给药KHN921在MYBPC3突变型肥厚型心肌病患者中的耐受性、安全性和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增与拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
评估冠脉给药KHN921在MYBPC3突变型肥厚型心肌病患者中的耐受性、安全性和初步疗效的多中心、开放性、剂量递增与拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
610036
Ⅰ期试验主要目的： 评估冠状动脉给药不同剂量组KHN921在MYBPC3突变的oHCM患者中的耐受性和安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并愿意按照试验规定的时间进行访视；
请登录查看1.已知的浸润性或贮积性疾病引起类似oHCM、nHCM的心脏肥厚，如法布雷病、淀粉样变性或Noonan综合征；
2.给药前血液中存在AAV9中和抗体滴度＞1:40；
3.经研究者评估不能够进行经胸超声心动图（Transthoracic Echocardiography，TTE）（参考中心超声心动图现场使用手册）；
请登录查看中国医学科学院阜外医院;四川大学华西医院
100037;610041
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