CTR20240045
进行中（招募中）
HS-10511片
化学药
HS-10511片
2024-01-12
企业选择不公示
/
肥厚型心肌病
在中国健康受试者中评价HS-10511单次给药、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床试验
在中国健康受试者中评价HS-10511单次给药、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
222000
主要目的：评价HS-10511在健康成年受试者中单次给药和多次给药后的安全性和耐受性，次要目的：评价HS-10511在健康成年受试者中单次和多次给药后的药代动力学和药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-30
/
否
1.年龄为18~45岁（含边界值）的中国健康受试者；
请登录查看1.筛选时伴有可能有临床意义的疾病，经研究者评估不宜参加本研究；2.既往有晕厥史、具有临床意义的心脏病史；
3.筛选前5年内有任何类型的恶性肿瘤病史；4.给药前48小时内摄入富含咖啡因和/或黄嘌呤的食物或饮料（如：咖啡、茶、巧克力和含咖啡因的碳酸饮料如可乐等）、含烟草的产品（如香烟等）、酒精或酒精产品；
5.首次给药前7天内摄入葡萄柚、葡萄柚汁、苦橙、苦橙果酱和苦橙汁或其他含葡萄柚或苦橙的产品；
请登录查看北京大学第三医院;北京大学第三医院
100000;100000
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