CTR20262082
进行中（尚未招募）
HS-10506片
化学药
HS-10506片
2026-05-26
企业选择不公示
失眠症和抑郁症
HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
HS-10506片在肝功能不全及肝功能正常参与者中的药代动力学研究
222069
主要目的：评价肝功能不全对HS-10506主要药代动力学参数的影响。 次要目的：1、评价肝功能不全和肝功能正常参与者中HS-10506的其他药代动力学参数；2、评价肝功能不全参与者和肝功能正常参与者单次服用HS-10506片后的安全性。 探索性目的：1、评价肝功能不全对HS-10506代谢物M482-2和其他代谢物（如适用）的药代动力学参数的影响；2、评价肝功能不全和肝功能正常参与者中HS-10506代谢物M482-2和其他代谢物（如适用）的其他药代动力学参数。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解，且自诉能够依照研究规定完成研究；
请登录查看1.目前或既往有精神障碍及脑功能障碍疾病，或根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估参与者有自杀风险，或筛选前一年内有自残行为或自杀尝试，或根据研究者的临床判断目前有自杀风险；
2.既往有患有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统（如气道解剖学结构异常，先天性口小舌大、下颌骨发育不良等；慢性阻塞性肺病或睡眠呼吸暂停综合征）、泌尿系统等严重疾病或现有上述疾病，且经研究者评估不适宜参加本研究；
3.既往/目前有活动性胃溃疡、反流性食管炎等胃肠道症状和体征（如烧心、反酸等）且经研究者评估不适合入组；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230088
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