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【ChiCTR2600127371】疑难重症肝病新型标志物筛查与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127371

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

一般肝损伤、脂肪肝、免疫性肝损伤、遗传代谢性肝病、药物性肝炎等

试验通俗题目

疑难重症肝病新型标志物筛查与应用研究

试验专业题目

疑难重症肝病新型标志物筛查与应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

临床疑难罕见肝病的诊疗不仅仅反映一位临床医师的诊疗水平,更是一个学科、甚至整个医院的综合水平体现。极易受到临床经验、专业能力、技术水平、辅助科室支撑等多方面影响。在基于形态改变的病理损伤模式下,初步划定疑难肝病的范围,进而通过细致的形态学分析、分子学诊断、基因检测等综合分析来最终明确诊断显得尤为重要。 本研究拟利用现有的患者血细胞、血清和血浆的基因组学、蛋白组和代谢组三组学大数据;结合多组学功能关联分析技术,在转录组、蛋白组和代谢组学水平阐明疑难重症肝病发病机制,寻找早期诊断和预警预测的分子标志物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

700;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合不明原因肝损伤或重症肝炎诊断的患者(包括一般肝损伤、脂肪肝、免疫性肝损伤、遗传代谢性肝病、药物性肝炎等); 2.不明原因肝损伤:通过病史、血清学、免疫学检查等对其肝生化异常未做出临床诊断的患者; 3.重症肝炎诊断需符合肝衰竭诊治指南(2024年版); 4.患者住院期间有完善的一般资料、检验/检查、血液/体液/组织标本; 5.年龄<80岁; 1.符合不明原因肝损伤或重症肝炎诊断的患者(包括一般肝损伤、脂肪肝、免疫性肝损伤、遗传代谢性肝病、药物性肝炎等);2.不明原因肝损伤:通过病史、血清学、免疫学检查等对其肝生化异常未做出临床诊断的患者;3.重症肝炎诊断需符合肝衰竭诊治指南(2024年版);4.患者住院期间有完善的一般资料、检验/检查、血液/体液/组织标本;5.年龄<80岁;;

排除标准

1.嗜肝病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝占位性病变等病因明确的肝损伤患者; 2.转移性肝癌患者; 3.存在肝穿刺禁忌症:明显出血倾向或严重血小板减少、凝血功能障碍;昏迷或不能配合者;穿刺路径有感染病灶;;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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