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【ChiCTR2600125276】超声内镜下治疗食道胃静脉曲张的方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

超声内镜下治疗食道胃静脉曲张的方法研究

试验专业题目

超声内镜下治疗食道胃静脉曲张的方法研究

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临床试验信息
试验目的

研究超声内镜下不同方法治疗食道胃静脉曲张的临床疗效及安全性.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采取随机化原则，通过算法动态计算新受试者分配至各组后对组间基线差异的影响选择使差异最小的分配方案。

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省第六批卫生健康适宜技术推广项目 食管胃静脉曲张内镜下综合诊疗新技术（SYJS202103）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁 2.实施病史询问、内镜检查、肝脏彩超、腹部血管成像等检查确诊为肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者； 3.有食管胃底静脉曲张并行超声内镜引导下治疗（符合Baveno VI共识的初级预防或二级预防） 4.医院伦理委员会批准本次研究内容。 1.年龄18-80岁2.实施病史询问、内镜检查、肝脏彩超、腹部血管成像等检查确诊为肝硬化合并食管胃底静脉曲张患者；3.有食管胃底静脉曲张并行超声内镜引导下治疗（符合Baveno VI共识的初级预防或二级预防）4.医院伦理委员会批准本次研究内容。；

排除标准

1.年龄<18岁或>80岁; 2.非食管胃底静脉曲张患者； 3.合并严重并发症患者（如恶性肿瘤、肝肾综合征、肝性脑病、其它慢性系统性疾病患者）； 4.存在严重凝血功能障碍或出血风险（血小板＜50000/ml或INR＞2）； 5.怀孕或哺乳期； 6.睡眠呼吸暂停、对气管插管不耐受以及根据美国麻醉医师学会麻醉风险评估被诊断为IV类和V类的患者或有严重碘过敏史; 7.依从性较差的患者; 8.食管狭窄; 9.脾静脉/门静脉血栓.；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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