【ChiCTR2600134393】肾脏肿瘤切除术后肾脏功能轨迹与患者报告结局的综合分析（RENAL-TRACE研究）

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134393

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

靶点

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

肾脏肿瘤切除术后肾脏功能轨迹与患者报告结局的综合分析（RENAL-TRACE研究）

试验专业题目

肾肿瘤切除术后急性肾损伤-急性肾脏病-慢性肾脏病连续谱的发生率、危险因素及预后研究：单中心回顾性数据库的建立与分析

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临床试验信息

试验目的

1. 总体目的构建单中心肾肿瘤切除术后围术期与远期肾功能回顾性数据库，系统描述AKI→AKD→CKD连续谱的发生率和动态轨迹，并识别各阶段进展的独立危险因素及预后因子。 2. 具体目的 (1) 确定肾部分切除术（PN）与根治性肾切除术（RN）术后住院期间AKI发生率与分期分布、术后90天AKD发生率以及术后1年/2年新发CKD的累积发生率； (2) 描绘从AKI到AKD再到CKD的肾功能动态轨迹，利用组基轨迹模型（GBTM）识别不同的恢复/恶化模式； (3) 筛选从AKI进展至AKD、从AKD进展至CKD的独立危险因素，构建并内部验证临床预测模型； (4) 评估术前营养状态（例如，PNI）和炎症复合指标（例如，CALLY指数）对AKD发生及1年eGFR下降速率的独立影响。 (5) 比较全身麻醉复合硬膜外阻滞与单纯全身麻醉对术后AKI、AKD及远期CKD发生率的影响。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.手术类型：择期肾肿瘤切除术（PN或RN），包含开放、腹腔镜及机器人辅助入路；<br>2.年龄 ≥ 18岁；<br>3.术后住院 ≥ 48小时；<br>4.术前7天内及术后48小时内至少有1次血肌酐检测。；

排除标准

1.术前已行维持性透析（eGFR < 15 ml/min/1.73m²）或既往肾移植史； 2.孤立肾（先天性或功能性，包括对侧肾脏已切除）； 3.同期行对侧肾上腺切除术或其他主要合并手术（如肝叶切除、胰十二指肠切除术等）； 4.远处转移性肾癌仅行姑息性切除； 5.基线关键变量（术前血肌酐、手术记录）缺失； 6.若主要分析终点为CKD，则额外排除术后1年内无任何肾功能随访记录的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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