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【ChiCTR2400088170】气管插管的斜面方向对置入左侧支气管封堵器的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

气管插管的斜面方向对置入左侧支气管封堵器的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

气管插管的斜面方向对置入左侧支气管封堵器的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
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230032

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临床试验信息
试验目的

探讨气管插管的斜面方向对置入左侧支气管封堵器的临床效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目设计者郑强使用软件 Sata SE16.0生成随机化数字。

盲法

由于临床技能操作特性，随机化分组的具体情况向支气管封堵器操作者开放。患者、统计师以及随访人员均不知道随机化分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18岁至75岁。 (2)手术过程中需要肺隔离持续时间 > 30分钟。 (3)有能力提供知情同意书。；

排除标准

(1)年龄小于18岁或大于75岁。 (2)困难气道。 (3)既往接受过胸外科手术或手术侧胸膜切除术。 (4)创伤患者。 (5)有任何禁忌症的支气管封堵器放置。 (6)有明显阻塞性（预计用力呼气量< 50%）或限制性气道疾病（用力呼气量< 75%）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省合肥市蜀山区皖水路120号

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230032

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