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【ChiCTR2600134883】基于多模态人工智能的儿童重症支原体肺炎早期预警研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134883

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

基于多模态人工智能的儿童重症支原体肺炎早期预警研究

试验专业题目

基于多模态人工智能的儿童重症支原体肺炎早期预警研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于儿童MPP住院病例资料,系统整合入院早期临床表现、实验室检查指标及胸部CT影像学特征,构建儿童SMPP早期预警模型。 主要目的包括: 1. 明确非重症MPP与SMPP患儿在临床、实验室及影像学特征方面的差异; 2. 筛选与SMPP发生相关的关键预测因素; 3. 构建并评价基于多模态临床资料的SMPP风险预测模型; 4. 通过模型解释方法明确影响重症风险判断的主要因素,为临床早期识别高危患儿和制定个体化干预策略提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2000;4000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2020年1月至2026年8月在安徽医科大学第一附属医院儿科二病区、浙江大学医学院附属儿童医院呼吸科和苏州大学附属儿童医院呼吸科住院治疗的儿童患者; 2. 符合具有肺炎支原体感染相关病原学或血清学依据,并结合临床表现及影像学资料作出诊断; 3. 年龄小于18岁,性别不限; 4. 住院期间具有较完整的病历资料、关键实验室检查资料及可评价的胸部影像学资料; 5. 能够根据预设标准判断是否符合SMPP。;

排除标准

1.合并明确由其他病原体导致的肺炎,且其临床表现和影像学改变足以解释疾病严重程度者; 2.合并严重先天性心肺疾病、恶性肿瘤、原发或继发免疫缺陷、长期免疫抑制治疗等可能显著影响疾病严重程度判断者; 3.合并严重慢性肺部疾病或既往肺部结构异常,导致本次影像学表现难以归因于MPP者; 4.临床资料、关键实验室指标或影像学资料缺失严重,无法完成主要结局判定者; 5.胸部影像图像质量差,或影像报告信息不足且原始图像无法复核者; 6.研究者认为不适合纳入本研究分析的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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